מהנדס/ת איכות

תיאור
למחלקת האיכות בחברת מדיקל גלובלית באזור השרון
מהנדס/ת איכות
לסביבת עבודה משולבת צוותי הנדסה, פיתוח ורגולציה
סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו'
תמיכה בפעילויות השונות של מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden.
תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב של העברת חלק ממכונות היצור מישראל לחו"ל
התפקיד הוא לשנתיים עם אופציה להארכה
דרישות התפקיד
הכרת סביבת מערכת איכות ותהליכי האיכות – עדיפות למכשור רפואי
הכרות טובה עם תקני ISO 13485, 21CFR 820, ISO 14971
הכרת תהליכי ולידציה, אישורי מכונות ליצור, תהליכי יצור ובקרות שנוי
יכולת עבודה תחת לחץ תוך תעדוף משימות והרמת דגלים אדומים
יכולת טובה לפתרון בעיות, חשיבה יצירתית
אנגלית ברמה גבוה (כתיבה,דיבור, כתיבה)
כישורים נדרשים