עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
פרטי משרה
סוג משרה
Full time
תעשיה
Pharma
עיר
ירוחם
מדינה/מחוז
ISRAEL
ארץ
Israel
מיקוד
111111
תיאור משרה
ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות:
כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA.
בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת :מונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות וכדומה.
אישור שינויים במסמכים וקביעת קטגורית הדיווח לרשות
ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום.
*משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בש"נ לפי צורך.
דרישות
תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים – חובה
אנגלית ברמה גבוהה (בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב) – חובה
ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי (מתאים גם לג'וניורים)
יכולת עבודה מרובת משימות וממשקים
יכולת קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית
נכונות לעבודה בשעות נוספות
שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת מומחה.ית רגולציה
מומחה.ית רגולציה בדיסקל תשתיות ומערכות מידע אחראי.ת על ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים, כולל כתיבת הגשות ודוחות שנתיים ל-FDA, בדיקה והכנת מסמכים לתיקי רישום כמו מונוגרפים ופרוטוקולי יציבות, ואישור שינויים במסמכים תוך קביעת קטגוריית הדיווח לרשות.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Johnson & Johnson Pvt Ltd is hiring B. Pharma/ M. Pharma as a Sr. Executive Regulatory Affairs – Apply Now
-
מגדל העמק
PHARMACY INDIA
-
-
מרכז/ת בכיר/ה (מדיניות רגולציה)
-
תל אביב - יפו
Gov.il
-
-
Regulatory Affairs Specialist | Cosmetics,Supplements & MD
-
נתניה
OG ltd
-
-
עובדים /ות מקצועיים /ות לחברת בוטיק בתחום הרגולציה והבטחת איכות
-
קיסריה
ביופלאן
-
-
עובדים /ות מקצועיים /ות לחברת בוטיק בתחום הרגולציה והבטחת איכות
-
קיסריה
ביופלאן
-
-
רפרנט /ית רגולציה- החלפה לחל"ד
-
חדרה
חברה בתחום חנויות / מסחר / קמעונאות
-
12,000-18,000 ₪