עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
22,000-32,000 ₪
*תיאור משרה:*
אנחנו מחפשים מוביל/ה טכנולוגי- רגולטורי בעל/ת ניסיון עמוק בעולמות ה-Digital Health והתוכנה כמכשיר רפואי (SaMD). מדובר בתפקיד מפתח מול מגוון לקוחות ופרויקטים בחזית הטכנולוגיה, ועבודה מעשית (Hands-on) בבניית מערכות איכות.
*תחומי אחריות:*
* חניכה והובלה מקצועית עבור צוות של 6 מומחים לעבודה בפרויקטים מרובי לקוחות.
* הגשה למסמכי 510(k), De Novo ו-CE-MDR. כתיבה, עריכה והובלת תהליכי אישור מול ה-FDA וגופים אירופאיים.
* הקמה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) מותאמות לעולמות התוכנה (ISO 13485, 21 CFR 820).
* עבודה צמודה עם צוותי R&D להטמעת תהליכי Design Control, ניהול סיכונים (ISO 14971) וסייבר (Cybersecurity) בסביבת Agile.
* ייעוץ אסטרטגי להנהלות וליווי לקוחות בתהליכי ביקורת (Audits) והכנה ל-Readiness.
*דרישות:*
* תואר ראשון (B.Sc)- הנדסת תוכנה, מערכות מידע או מדעי המחשב- חובה.
* 7+ שנות ניסיון ב-QA/RA בתחום ה-Software Medical Device (SaMD).
* שליטה ומומחיות בתקני IEC 62304, ISO 13485 ו-ISO 14971.
* ניסיון מוכח בניהול צוות של 5 עובדים ומעלה.
* ניסיון מעשי מוכח בהגשות מוצלחות ל-FDA ו/או CE.
* הבנה עמוקה של מחזור חיי תוכנה (SDLC), סביבות ענן ו-DevOps.
* אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור).
_משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד_
_וזה רק קצה הקרחון קיבלת הזמנה מיוחדת לבקר אצלנו באתר www.joblee.co.il ולגלות עוד משרות מעולות בהייטק!_
סוג המשרה: מלאה
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
