QA Lead

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית באזור נתניה, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לתהליכי האיכות, בייצור ובאופרציה. התפקיד כולל תחזוקה ועמידה ב-QMS ובדרישות הרגולטוריות, כתיבה ועדכון של נהלים, הלימה לפרוצדורת ה-QMS, תחזוקה של QMS יעיל, בהתאם למטרות החברה, הוצאה לפועל של פעילויות האיכות, באופן המיושר עם הפרוצדורות המוגדרות והתהליכים, לרבות CAPA, אי התאמות, הדרכות, בקרות תיעוד ועוד. אחריות להבטחה איכות והסמכה של פעילות אצל ספקים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר רלוונטי (למשל, הנדסה ביו-רפואית או תחום מדע/טכני קשור).
ניסיון של לפחות שנתיים בחברת מכשור רפואי.
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR).
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים.
מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה).
ידע ב-CQE ואימות תהליכים.
יתרון ל ניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III
יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)

על החברה

חברת מכשור רפואית בעלת מוצר פורץ דרך לטיפול אונקולוגי.

משרה מספר: 412532
08/01/2024