איש.ת הבטחת איכות למפעל פרמצבטי איכותי.

תיאור המשרה:

מהות התפקיד הינה פיקוח ישיר על מערך הייצור והאריזה וביצוע בקרת והבטחת איכות על פי כללי GMP ועל פי נהלי החברה.
במסגרת התפקיד: בקרה על תהליכי עבודה במחלקות היצור תוך ביצוע סיורים ובדיקות: ניקיון, משמעת לבוש, תיעוד ביומני רישום, תיעוד כנדרש בטפסים וכרטיסי הייצור, התנהגות לפי כללי GMP. ביצוע הדרכות בנושאי GMP. כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה. טיפול בבקרות שינוי הקשורות למחלקה. טיפול בחריגות. פעולה מתקנת ומונעת. ביצוע מבדקים פנימיים. ביקורות - הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות. מעקב וביצוע הערכות סיכון בזמן תקלות לאיכות המוצר. קבלת החלטות להמשך תהליכי עבודה בזמן תקלה ולאחריה. פתיחות תחנה ואישור ניקיון של חדרים, כלים וציוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות.
היכרות עם עולם הפארמה.
יחסי אנוש טובים, גמישות מחשבתית, החלטיות והבנת תהליכים במפעל, יכולת עמידה בלחצים, סדר וארגון, אמינות, יכולת העברת מידע בצורה מדויקת ומהימנה.
עברית – ברמת שפת אם, יכולת ביטוי וכתיבה ברמה גבוהה, אנגלית – קריאה והבנה ברמה טובה.
כישורי מחשב – שליטה בסביבות ממוחשבות לרבות תוכנות ויישומי office , רצוי ניסיון בתוכנות ERP.

על החברה

חברת תרופות גנרית יצרנית.

משרה מספר: 409778
21/11/2023