עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה דיסקרטית

יקנעם עילית

חברה דיסקרטית

יקנעם עילית
מלאה
18,000-25,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

1. הכנה ותחזוקה של תיעוד רגולטורי. 2. אחריות על יישום דרישות רגולטוריות בהתאם לתקנת EU MDR 2017/74 ולתקנות ה-FDA בנוגע למכשור רפואי. 3. ביצוע הערכות רגולטוריות, הקשורות בעיקר (אך לא רק) להסמכת אתר הייצור. 4. השתתפות בפעילויות ניהול סיכונים וביצוע הערכות תועלת-סיכון. 5. תחזוקת תיעוד טכני כולל הגשה לרשויות הרלוונטיות. 6. מתן תמיכה רגולטורית לתהליך התיקוף והאימות. 7. עמידה בלוחות הזמנים של הפרויקט, כולל דיווח על סטטוס הפרויקט לבעלי העניין. 8. עבודה בשיתוף פעולה עם מחלקות החברה השונות כגון: מחקר ופיתוח, איכות, הנדסה, תפעול ושיווק, וכן שותפים רגולטוריים חיצוניים. - השכלה: תואר ראשון לפחות במדעי החיים, כימיה, תחום ביוכימי או ביו-רפואי, או כל תחום רלוונטי אחר. - שליטה מצוינת באנגלית, כולל דיבור, כתיבה וקריאה. - ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הרגולציה והמכשור הרפואי.