מנהל.ת קבוצת QA/RA מתעשיית המכשור הרפואית לחברה מובילה בתעשייה.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתעשייה, לאתר החברה באזור השרון, דרוש.ה מנהל.ת קבוצת QA/RA.
מדובר בתפקיד שהנו שילוב של פעילויות איכות ורגולציה וכולל ניהול שני צוות.
במסגרת התפקיד, הובלת פעילות המחלקת הנותנת ייעוץ רגולטורי לחברות הזנק איכותיות בתעשיית המכשור.
בין הפעילויות, ניהול תהליכים בתחומי הבטחת איכות בהתאם לדרישות גלובליות, הובלת תהליכים רגולטוריים לרבות בנייה של תיקים והגשות ל-FDA, לאיחוד האירופי ורישום אמ"ר.

דרישות המשרה:

תואר בביו-רפואה ומנהל עסקים או תואר MSC במנהל עסקים או לחלופין ניסיון בתחום העסקים – חובה
ידע בתחום ה-RA – חובה
רקע טוב וניסיון בדרישות אבטחת איכות גלובליות ודרישות רישום כולל מערכות ניהול איכות תואמות – חובה
ניסיון בהגשות ל-FDA, הגשות של האיחוד האירופי, רישום AMAR – חובה
ניסיון בדרישות ותהליכי QA של תוכנה – חובה

על החברה

חברה מובילה למתן שירותים לתעשיות הטכנולוגית, ההיי טק והמכשור הרפואית.

משרה מספר: 409905
20/11/2023