מנהל/ת הבטחת איכות בכיר/ה

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית בתפקיד בכיר הכולל הובלת צוות איכות האחראי להבטחת ההלימה לכל הדרישות ה-cGMP, הרגולציות וההנחיות הרגולטוריות הבינלאומיות. התפקיד כולל אחריות לניהול ותמיכה בפרוייקטי שיפור בתחום האיכות וראייה כוללת של המבדקים הפנימיים והחיצוניים. התפקיד כולל אחריות רוחבית ומלאה להובלה של מבדקים חיצוניים, מטעם ה-FDA באופן מלא, הכנת האתר למבדקים וליווי הביקורות בהצלחה.

דרישות המשרה:

– תואר ראשון/שני בתחומי המדע. הכשרות רבות בתחום ה-cGMP.
– ניסיון קודם של לפחות 8 שנים במתקני ייצור בתנאי cGMP בתפקידי איכות בכירים כולל ניהול מערך איכות.
– ניסיון בהובלה ועמידה במבדקים חיצוניים מטעם ה-FDA – חובה.
– ניסיון בסביבת ייצור בהיקף רחב ועם פעילות בינ"ל.
– מיומנויות פתרון בעיות חזקות ויכולת עבודה תחת לחץ.
– ידע מעמיק ברגולציות, מערכות איכות, פיתוח SOP וניהול סיכונים.
– לפחות 5 שנות ניסיון בניהול.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית.

משרה מספר: 412572
10/01/2024