עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • אלפי משרות חדשות בכל יום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מה בתפקיד?
הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health
תואר ראשון ומעלה בתחומי הנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים
ניסיון מוכח בניהול פרויקטים באיכות ורגולציה למכשור רפואי (5 שנים ומעלה לפחות)
ידע בתקנים ודרישות רגולטוריות (FDA QSR, MDR, ISO)
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת כתיבה טכנית מצוינת
תקשורת בין-אישית מעולה ונכונות לעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • אלפי משרות חדשות בכל יום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי
מנהל/ת הפרויקטים בחברת הרקלס גיוס והשמה יוביל/תוביל פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור, ינהל/תנהל הגשות רגולטוריות לגופים כמו FDA, CE, MDR ואמ"ר, ויכתוב/תכתוב תיקים טכניים. התפקיד כולל גם עבודה צמודה עם מחלקות R&D, ניהול סיכונים, אבטחת איכות, ויישום ותחזוקה של מערכות איכות לפי תקנים כמו ISO 13485 ו-GMP.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל /ת פורטפוליו ותכניות עבודה
-
תל אביב - יפו
מכבי שירותי בריאות
-
-
מנהל /ת פרויקטים
-
רמת השרון
SQLink
-
-
AI & Digital Innovation Project Lead
-
רמת גן
Horizon Technologies
-
-
מנהל.ת פרויקט מנוסה בניתוח מערכות hands on למשרד ממשלתי בירושלים
-
תל אביב - יפו
Software AG-SPL
-
-
מנהל/ת פרויקטים ומטה
-
תל אביב - יפו
MNS Consulting IL
-
-
מנהל/ת פרויקטים דיגיטליים למשרד ממשלתי בירושלים
-
ירושלים
דב הלפרין יועצים - hms
-