עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
Alpha TAU Medical
- ירושלים
-
Alpha TAU Medical
- ירושלים
-
מלאה
-
9,000-13,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק -
חברת ביוטק צומחת בירושלים, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בסרטן, מחפשת
Start-Up Specialist / Study Submission Clinical Trial Associate.
תיאור התפקיד
אחריות על תהליכי ההקמה (Start-Up) והתפעול האדמיניסטרטיבי של מחקרים קליניים, לרבות הגשות רגולטוריות, הכנת מסמכי המחקר, תמיכה באתרי המחקר ובצוות הקליני, והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות ובנהלי GCP.
תחומי אחריות
ניהול תהליך ה- Start-Upשל מחקרים קליניים משלב בחירת האתרים ועד להפעלתם.
הכנה, הגשה ומעקב אחר מסמכים לוועדות אתיקה (IRB/IEC) ולרשויות רגולטוריות בארץ ובעולם.
איסוף, בדיקה וניהול של מסמכים חיוניים (Essential Documents) בהתאם לדרישות ICH-GCP
הקמה, תחזוקה ועדכון של ה- TMF
תמיכה אדמיניסטרטיבית ותפעולית ב-CRA
מעקב אחר לוחות זמנים, אישורים רגולטוריים, הפעלת אתרים ואבני דרך של המחקר.
תמיכה בתהליכי הכשרה והסמכה של אתרי המחקר.
Start-Up Specialist / Study Submission Clinical Trial Associate.
תיאור התפקיד
אחריות על תהליכי ההקמה (Start-Up) והתפעול האדמיניסטרטיבי של מחקרים קליניים, לרבות הגשות רגולטוריות, הכנת מסמכי המחקר, תמיכה באתרי המחקר ובצוות הקליני, והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות ובנהלי GCP.
תחומי אחריות
ניהול תהליך ה- Start-Upשל מחקרים קליניים משלב בחירת האתרים ועד להפעלתם.
הכנה, הגשה ומעקב אחר מסמכים לוועדות אתיקה (IRB/IEC) ולרשויות רגולטוריות בארץ ובעולם.
איסוף, בדיקה וניהול של מסמכים חיוניים (Essential Documents) בהתאם לדרישות ICH-GCP
הקמה, תחזוקה ועדכון של ה- TMF
תמיכה אדמיניסטרטיבית ותפעולית ב-CRA
מעקב אחר לוחות זמנים, אישורים רגולטוריים, הפעלת אתרים ואבני דרך של המחקר.
תמיכה בתהליכי הכשרה והסמכה של אתרי המחקר.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים, סיעוד, רוקחות או תחום פרא-רפואי - חובה.
ניסיון בהגשות רגולטוריות לוועדות אתיקה ולרשויות - ייתרון.
היכרות עם ICH-GCP ועם תהליכי מחקרים קלינים - חובה
ניסיון בעבודה עם CTMS, eTMF ו-EDC - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור).
שליטה מלאה ב-Microsoft Office
יכולת עבודה עצמאית, ניהול מספר משימות במקביל וירידה לפרטים.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה גלובלית.
נסיעות לחו"ל (בעת הצורך) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון במדעי החיים, סיעוד, רוקחות או תחום פרא-רפואי - חובה.
ניסיון בהגשות רגולטוריות לוועדות אתיקה ולרשויות - ייתרון.
היכרות עם ICH-GCP ועם תהליכי מחקרים קלינים - חובה
ניסיון בעבודה עם CTMS, eTMF ו-EDC - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור).
שליטה מלאה ב-Microsoft Office
יכולת עבודה עצמאית, ניהול מספר משימות במקביל וירידה לפרטים.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה גלובלית.
נסיעות לחו"ל (בעת הצורך) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
תל אביב - יפו
אריאל
בוקר
2 חודשים
