עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
svt jobs
- מספר מקומות
-
svt jobs
- מספר מקומות
-
מלאה
-
9,000-13,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק -
תיאור התפקיד:
הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
משימות עיקריות:
ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור
ביצוע הערכת סיכונים
כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ)
אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ)
סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות
השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות
השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות
השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות
תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות : מבדקים פנימיים, מבדקי
דרישות התפקיד:
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי)
ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485) -.
יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות והבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות.
* משרה מס #1077482 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת רפרנט.ית הבטחת איכות ולידציה ובקרות שינוים - קרית מלאכי!
התפקיד כולל אחריות על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה תהליכית, סקירה ואישור של ולידציות שונות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות ועוד), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות, ביצוע הערכות סיכונים, ותמיכה בפרויקטים, הנדסה ואחזקה, תוך השתתפות בביקורות רגולטוריות ולקוחות.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
(#1077482) רפרנט.ית הבטחת איכות ולידציה ובקרות שינוים / קרית מלאכי
-
קרית מלאכי
חגית לייבה
-
-
Quality Assurance Specialist | Pharma (Temporary Role)
-
פתח תקווה
Medison-Pharma
-
-
מומחה GMP למחלקת האחזקה בתחום הפארמה - פתח תקוה
-
הרצליה
QHR
-
-
ממונה ESD& עורכ/ת מבדקים מפעלי- החלפה לחל"ד
-
מגדל העמק
Flex
-
-
טכנולוג /ית הבטחת איכות למפעל מזון מוביל
-
בית דגן
חברה בתחום ייצור ותעשייה
-
-
אחראי/ת איכות למפעל קוסמטיקה
-
נס ציונה
מורן שמעוני -שירותי HR, גיוס וחיבורי קרירה
-
אונליין
אונליין
תעודה ממשלתית
2 חודשים
סבסוד
