עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מה בתפקיד?
הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health
תואר ראשון ומעלה בתחומי הנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים
ניסיון מוכח בניהול פרויקטים באיכות ורגולציה למכשור רפואי (5 שנים ומעלה לפחות)
ידע בתקנים ודרישות רגולטוריות (FDA QSR, MDR, ISO)
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת כתיבה טכנית מצוינת
תקשורת בין-אישית מעולה ונכונות לעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי
מנהל/ת פרויקטים בתחום זה בחברת הרקלס גיוס והשמה יוביל/תוביל פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור, ינהל/תנהל הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר), יכתוב/תכתוב תיקים טכניים, ויעבוד/תעבוד בצמוד עם מחלקות R&D. התפקיד כולל גם יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP) וביצוע מבדקים פנימיים.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל/ת פרויקטים לטכנולוגיות רפואיות
-
חולון
sqlink
-
-
מנתח/ת מערכות ומנהל/ת פרויקטים (המגזר הציבורי)
-
בני ברק
יונילינק
-
-
מנהל/ת פרויקטים בכיר/ה -מערכות מידע
-
רמת גן
יונילינק
-
-
מנהל/ת פרויקטים להאצת פרויקטים - מגזר ממשלתי
-
מודיעין-מכבים-רעות
יונילינק
-
-
מנהל/ת PMO / קצין/ת ניהול פרויקטים טכנולוגיים
-
מודיעין-מכבים-רעות
יונילינק
-
-
רוצה להוביל עשייה שיווקית ודיגיטלית?
-
תל אביב - יפו
אסותא מרכזים רפואיים
-