מהנדס /ת ייצור- NPI

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

SVT

מספר מקומות

SVT

מספר מקומות
מלאה
18,000-25,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

לחברת מדיקל מובילה דרוש/ מהנדס/ת ייצור- NPI.

במסגרת התפקיד:
התפקיד כולל עבודה צמודה מול ה-R&D, תכנון לייצוריות (DFM), ביצוע ולידציות (IQ/OQ/PQ), העברת קווי ייצור לקבלני משנה (CMO) בארץ ובחו"ל, ניהול הנדסי של ספקים וטיפול בחריגות ובקרת שינויים (ECR/ECO/CAPA).

הובלת NPI ופיתוח קווי ייצור: ניהול תהליכי ההעברה מפיתוח לייצור במודל Stage-Gate, הגדרת שלבי זרימת התהליך, אפיון והקמת קווי ייצור, מתקנים (Tooling/Fixtures) ומערכות בדיקה (בדיקות דליפה, הלחמות HF).
תכן לייצוריות (DFM/DFA): מתן משוב הנדסי למחלקת הפיתוח לטובת אופטימיזציה של הייצור, הרכבה והפחתת עלויות.
אינטגרציה מולטי-דיסציפלינרית: שילוב מכלולים מכאניים, פנאומטיים, אלקטרומכניים ואלקטרוניים במערכות מורכבות.
ולידציות תהליך ואיכות: כתיבה, ביצוע ואישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ, OQ, PQ) ומבחני GR&R.
העברת ייצור ל-CMO (קבלני משנה): הובלת תהליך ההעברה מישראל לקבלני ייצור חיצוניים, הגדרת קריטריונים לאקוויוולנטיות ואישור הרצות פיילוט.

דרישות:
תואר ראשון (B.Sc.) בהנדסת מכונות / תעשייה וניהול / מכטרוניקה / מערכות / חשמל - חובה.

רקע / התמחות בהנדסת מערכות - יתרון משמעותי.

הכשרות בוולידציות תהליך או בקרת איכות - יתרון.

ניסיון מקצועי ומיומנויות:

ניסיון של 5 שנים ומעלה כהנדסאי/מהנדס ייצור (Manufacturing Engineer) בסביבה תעשייתית - חובה.

ניסיון באינטגרציה של מערכות מולטי-דיסציפלינריות (מכאניקה, פנאומטיקה, אלקטרוניקה/אלקטרומכאניקה) - חובה.

ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או בסביבה רגולטורית (ISO 13485 / GMP) - חובה.

ניסיון בהעברות קווי ייצור ו-Ramp-up - יתרון משמעותי.

קריאה וניתוח שרטוטים הנדסיים, סכמות חשמל ופנאומטיקה, והבנה ב-GD&T.

ידע מעשי בוולידציות (IQ/OQ/PQ), מבחני GR&R ומתודולוגיות חקירת כשלים (8D, 5-Why).

היכרות עם מערכות ERP (בדגש על Priority) ומערכות PLM (כגון Arena) - יתרון.

ניסיון בעבודה מול ספקים/צוותים גלובליים ובינלאומיים - יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כולל יכולת כתיבה טכנית רהוטה) - חובה.

שליטה באקסל ואופי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.