מנהל /ת אבטחת איכות!

למפעל עיבוד שבבי בקריית ביאליק דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות!
מטרת התפקיד:
ניהול, הובלה ותחזוקה של מערכת האיכות המשולבת במפעל. הבטחת עמידה מלאה בדרישות הרגולציה הרפואית והביטחונית, מניעת כשלים מטלורגיים ומכניים, ניהול סיכונים קפדני ומעבר בהצלחה של מבדקי לקוחות אסטרטגיים.
תחומי אחריות עיקריים:
1. אחריות רגולטורית ותקנים (Medical & Defense QA ):
* תחזוקה והטמעה שוטפת של תקני האיכות הרפואיים (ISO 13485) והצבאיים/תעופתיים (AS9100 / ISO 9001).
* הובלה ישירה של מבדקי הסמכה (Audits) מטעם מכוני התעדה ומבדקי לקוח קפדניים (חברות רפואיות, רפא"ל, אלביט, תעשייה אווירית וכד').
2. בקרת תהליכי עיבוד שבבי ורצפת ייצור:
* הגדרת נהלי מדידה ובקרה עבור חלקים מורכבים.
* ניהול מערך הביקורת: ביקורת קבלה (חומרי גלם, תעודות CoC/CoA של מתכות), ביקורת בתהליך וביקורת סופית כולל דוחות מדידה מלאים FAI - First Article Inspection.
* אחריות על כיול ותקינות של ציוד המדידה המורכב במפעל (מכשירי CMM, אופטיקה, מדי גובה ומיקרומטרים).
3. ניהול סיכונים, חקירות וכשלים.
* ניהול סיכונים תהליכי לפני כניסה לייצור של סדרות רפואיות או צבאיות חדשות.
* הובלת חקירות שורש במקרים של חריגות או פסילות חומר בייצור.
* ניהול תהליכי פעולה מתקנת ומונעת ומעקב אחר אפקטיביות הפתרונות ברמת המכונה והמפעיל.
4. איכות קבלני משנה (טיפולים תרמיים וציפויים):
* פיקוח ובקרה על ספקי תהליכים מיוחדים הקריטיים לענף המתכת (כגון: אנודייז, פסיבציה, ציפויים כימיים, טיפולי שטח וטיפולים תרמיים).
* אישור דוחות מעבדה מטלורגיים ובדיקות לא הרסניות.
5. ניהול תלונות לקוחות:
* מענה מקצועי, הנדסי ומהיר לתלונות לקוחות רפואיים וצבאיים, כולל הגשת דוחות חקירה רשמיים.