קמהדע מגייסת מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

קמהדע בע"מ

בית קמה

קמהדע בע"מ

בית קמה
מלאה
14,000-19,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

הזדמנות להשתלב בחברה ביו-פרמצבטית מובילה בתפקיד מפתח בתחום האיכות, ההנדסה והמערכות הממוחשבות.
תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ)
אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות ( חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות
ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים
סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis
השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש
אחריות מטעם מחלקת איכות על בקרות שינוי בתחום הבקרה, המחשוב וההנדסה
ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות
ליווי, אחריות ואישור חריגות ולידציה מטעם QA

דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או במדעים - חובה
עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות - חובה
יכולת עבודה מול ממשקים מגוונים והובלת תהליכים בסביבה מרובת ממשקים
ניסיון מתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי - יתרון משמעותי
היכרות עם GMP Annex 11 ו-21 CFR Part 11 - יתרון
ניסיון בעבודה מול מחלקות IT (תשתיות, אפליקציות, מערכות ERP המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת קמהדע מגייסת מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות

מהם תחומי האחריות העיקריים של מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות בקמהדע בע"מ?

התפקיד כולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת. זהו תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג איכות, וניהול בקרות שינוי בתחום הבקרה והמחשוב.

אילו כישורים נדרשים לתפקיד מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות בחברת קמהדע?

כיצד תפקיד מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות משתלב בפרויקטים הנדסיים בקמהדע?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מהנדס ולידציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

קמהדע מגייסת מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות