ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

הרקלס גיוס השמה

הוד השרון

הרקלס גיוס השמה

הוד השרון
מלאה
15,000-22,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה | תחום המכשור הרפואי

מיקום: מרכז הארץ | חברת ייעוץ מובילה בתחום הביומד

חברת ייעוץ ביומד ותיקה ומוערכת, המתמחה בליווי תהליכים רגולטוריים, קליניים ואיכותיים עבור חברות Medical Device, מגייסת מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה מנוסה ומלא/ת תשוקה לעשייה משמעותית??

מה בתפקיד?

הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health

דרישות:
תואר ראשון ומעלה בתחומי הנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים
ניסיון מוכח בניהול פרויקטים באיכות ורגולציה למכשור רפואי (5 שנים ומעלה לפחות)
ידע בתקנים ודרישות רגולטוריות (FDA QSR, MDR, ISO)
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת כתיבה טכנית מצוינת
תקשורת בין-אישית מעולה ונכונות לעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי

מה כולל תפקיד ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי בחברת הרקלס גיוס והשמה?

תפקיד ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה בחברת הרקלס גיוס והשמה כולל הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור, ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר), כתיבת תיקים טכניים, עבודה צמודה עם מחלקות R&D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות, יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP), וביצוע מבדקים פנימיים ופעולות מתקנות.

אילו כישורים נדרשים למשרת ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי?

כיצד מנהל/ת פרויקטים באיכות ורגולציה תורם/ת לחברות Medical Device דרך חברת הייעוץ המובילה בתחום הביומד?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מנהל פרויקט במגזר הציבורי החברתי והבריאות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי