מיקרוביולוג /ית מומחה לדרום

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ

באר טוביה

פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ

באר טוביה
מלאה
14,000-18,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

במסגרת התפקיד:
הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
oביצוע Root Cause Analysis
oהגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
oכתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
oהערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
oשיפור תהליכים אספטיים
oחיזוק Contamination Control Strategy
הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
ביקורות רגולטוריות (FDA) ו-Industry Best Practices

דרישות:
תואר ראשון לפחות במדעי החיים / מיקרוביולוגיה / ביוטכנולוגיה (תואר שני / שלישי - יתרון)
ניסיון קודם מתעשייה ביופרמצבטית - חובה
ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ו?GMP
ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות
ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון ו?Quality Documentation
ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית - יתרון משמעותי
היכרות עם רגולציה רלוונטית (למשל: EU Annex 1, FDA, PDA)
יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, והובלת תהליכים חוצי? ממשקים
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת מיקרוביולוג /ית מומחה לדרום

מהם תחומי האחריות העיקריים של מיקרוביולוג/ית מומחה לדרום בפידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ?

התפקיד כולל הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות, ביצוע ניתוח שורש הבעיה (Root Cause Analysis), הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), וכתיבת דוחות חקירה. בנוסף, המיקרוביולוג/ית יהיה אחראי על מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים, ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים, וכן ליווי והובלת פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית.

איזה ניסיון נדרש לתפקיד מיקרוביולוג/ית מומחה לדרום בחברת פידליס גרופ, במיוחד בהקשר של תעשיית הביופרמצבטיקה?

מהי ההשכלה הנדרשת עבור משרת מיקרוביולוג/ית מומחה לדרום בפידליס גרופ, ומהם הידע והכישורים הנוספים המועדפים?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מומחה מיקרוביולוגיה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

מיקרוביולוג /ית מומחה לדרום