עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
התפקיד כולל:
- ליווי הנדסי של מוצרים רפואיים לאורך מחזור חייהם.
- בחינת שינויים הנדסיים, חריגות, אי-התאמות וסוגיות טכניות ומתן המלצות מקצועיות.
- השתתפות בתהליכי פיתוח, שיפור והטמעת שינויים במוצרים קיימים.
- הכנה ותחזוקה של תיעוד טכני ורגולטורי לצורך רישום מוצרים בשווקים בינלאומיים.
- עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים, בהם מחקר ופיתוח, איכות, ייצור ורגולציה.
- השתתפות בתהליכי ניהול סיכונים, בקרות שינוי, חקירות איכות ותהליכי CAPA.
- בחינת היבטים הנדסיים של תכנון המוצר, חומרים, תהליכי ייצור וביצועים.
-תמיכה בהיערכות לביקורות רגולטוריות ועבודה מול רשויות בארץ ובעולם.
- בחינת היתכנות הנדסית של שיפורי מוצר ופתרונות טכנולוגיים חדשים.
- תואר ראשון בהנדסה (מכונות / ביו-רפואית / חומרים או תחום רלוונטי) - חובה.
- ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד הנדסי בתחום המכשור הרפואי - חובה.
- ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית ובהכנת תיעוד טכני - חובה.
- היכרות עם תקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי (ISO 13485, MDR/FDA) - יתרון משמעותי.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה - חובה.
- יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, סדר ודיוק, ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים.
המודעה פונה לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.