עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מלאה
16,000-23,000 ₪
A leading Medical Device company is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to manage post-approval regulatory activities for Class III implantable medical devices across international markets.
Responsibilities:
Lead and manage product registrations in EU countries and additional international markets.
Maintain existing registrations and regulatory approvals.
Perform regulatory impact assessments for product, process, labeling, and supplier changes.
Work with regulatory authorities and relevant databases.
Collaborate closely with QA, Clinical, and Operations teams to ensure ongoing compliance.
Responsibilities:
Lead and manage product registrations in EU countries and additional international markets.
Maintain existing registrations and regulatory approvals.
Perform regulatory impact assessments for product, process, labeling, and supplier changes.
Work with regulatory authorities and relevant databases.
Collaborate closely with QA, Clinical, and Operations teams to ensure ongoing compliance.
Requirements:
Bachelors degree - an advantage.
Minimum 4-5 years of Regulatory Affairs experience in the Medical Device industry.
Mandatory experience with Class III implantable medical devices.
Hands-on experience with EU MDR, post-approval activities, product registrations, and change control.
Experience working with regulatory authorities.
Strong organizational skills and excellent attention to detail.
Fluent English.
Bachelors degree - an advantage.
Minimum 4-5 years of Regulatory Affairs experience in the Medical Device industry.
Mandatory experience with Class III implantable medical devices.
Hands-on experience with EU MDR, post-approval activities, product registrations, and change control.
Experience working with regulatory authorities.
Strong organizational skills and excellent attention to detail.
Fluent English.
This position is open to all candidates.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת Senior Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices)
התפקיד כולל ניהול רישומים ואישורים רגולטוריים לאחר אישור עבור מכשור רפואי מושתל מסוג Class III בשווקים בינלאומיים, כולל הובלת רישומי מוצרים במדינות האיחוד האירופי, שמירה על רישומים קיימים, וביצוע הערכות השפעה רגולטוריות לשינויים במוצרים, תהליכים, תיוג וספקים.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים רישום
-
אור עקיבא
דקסל פארמה
-
-
דרוש /ה רפרנט /ית רגולציה בקיסריה
-
מעגן מיכאל
דין דיאגנוסטיקה
-
-
רכז/ת רגולציה ואדמיניסטרציה
-
בית שמש
מנועי בית שמש בע"מ
-
-
Senior RA Specialist
-
גבעת שמואל
Liposphere Ltd.
-
-
Regulatory Affairs Manager
-
יקנעם עילית
Radix Engineering
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
תל אביב - יפו
Pi-Cardia
-
ערב
2 חודשים
