לחברת מדיקל בחיפה דרוש.ה מנהל.ת רגולציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

מיטב משאבי אנוש ותוכנה - MeitavJob

מספר מקומות

מיטב משאבי אנוש ותוכנה - MeitavJob

מספר מקומות
מלאה
22,000-30,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

אחריות על תחזוקה וחיזוק ה-QMS של החברה, הבטחת עמידה בתקנים רלוונטיים כגון ISO 13485, MDSAP ופיקוח על תהליכי רגולציה על פיתוח מוצרים, גישה לשוק.
תפקיד חיוני בהתאמת מאמצי האיכות והרגולציה עם האסטרטגיה הרחבה יותר של החברה לצמיחה וחדשנות בינלאומית.
אחריות לכל הנושאים הקשורים לאיכות, PRRC תחת ה-MDR ונקודת הקשר העיקרית לביקורות, דיווח תקריות, הגשת סימני CE ואינטראקציות רגולטוריות חיצוניות אחרות.

דרישות:
7-10 שנות ניסיון בניהול רגולציה בחברת מדיקל- חובה
ידע רגולטורי: הבנה עמוקה של תקנות ה-FDA, ISO 13485, MDSAP ודרישות MDR של האיחוד האירופי.
השכלה: תואר ראשון או מתקדם בהנדסה ביו-רפואית, ענייני רגולציה, מדעי החיים.
נוכחות ניהולית יוצאת דופן, פתרון קונפליקטים, פתרון בעיות אנליטי וחוצה תרבות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.