עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
הרקלס גיוס השמה
- חיפה
-
הרקלס גיוס השמה
- חיפה
-
מלאה
-
18,000-25,000 ₪
הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק -
חברה יצרנית מובילה בתחום המכשור הרפואי, הפועלת בשווקים בינלאומיים ומפתחת מוצרים חדשניים בסביבה מולטי-דיסציפלינרית, מחפשת מנהל /ת QA /RA בכיר/ה להובלת תחומי האיכות והרגולציה בארגון.
מדובר בתפקיד מפתח הכולל אחריות מלאה על מערכות האיכות והרגולציה, עבודה מול גופי רגולציה והתעדה בינלאומיים, הובלת ביקורות ותהליכי הסמכה, והשפעה משמעותית על פיתוח מוצרים וחדירתם לשווקים גלובליים.
מיקום: חיפה
תחומי אחריות:
הובלת מערך האיכות והרגולציה של החברה בהתאם לדרישות FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות.
אחריות על הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים, רישומי מוצרים, רישיונות והתקשרויות מול רשויות רגולטוריות וגופי התעדה.
מעקב אחר שינויים רגולטוריים והטמעתם בפעילות החברה ובמוצריה.
ניהול והובלת ביקורות חיצוניות, ביקורות FDA, ביקורות ISO וביקורות של Notified Bodies.
הובלת תהליכי הסמכה ותחזו
מדובר בתפקיד מפתח הכולל אחריות מלאה על מערכות האיכות והרגולציה, עבודה מול גופי רגולציה והתעדה בינלאומיים, הובלת ביקורות ותהליכי הסמכה, והשפעה משמעותית על פיתוח מוצרים וחדירתם לשווקים גלובליים.
מיקום: חיפה
תחומי אחריות:
הובלת מערך האיכות והרגולציה של החברה בהתאם לדרישות FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות.
אחריות על הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים, רישומי מוצרים, רישיונות והתקשרויות מול רשויות רגולטוריות וגופי התעדה.
מעקב אחר שינויים רגולטוריים והטמעתם בפעילות החברה ובמוצריה.
ניהול והובלת ביקורות חיצוניות, ביקורות FDA, ביקורות ISO וביקורות של Notified Bodies.
הובלת תהליכי הסמכה ותחזו
דרישות:
ניסיון של 10 שנים ומעלה בתפקידי QA /RA בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון ניהולי משמעותי והובלת צוותים ותהליכים חוצי ארגון.
ידע מעמיק בתקני FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניסיון בעבודה מול גופי התעדה ורגולטורים בינלאומיים.
ניסיון בהובלת ביקורות והסמכות.
תואר ראשון לפחות בתחום רלוונטי.
הסמכות מקצועיות בתחום האיכות והרגולציה יהוו יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
ניסיון של 10 שנים ומעלה בתפקידי QA /RA בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון ניהולי משמעותי והובלת צוותים ותהליכים חוצי ארגון.
ידע מעמיק בתקני FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניסיון בעבודה מול גופי התעדה ורגולטורים בינלאומיים.
ניסיון בהובלת ביקורות והסמכות.
תואר ראשון לפחות בתחום רלוונטי.
הסמכות מקצועיות בתחום האיכות והרגולציה יהוו יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מעלות-תרשיחא
288 שעות
תעודה ממשלתית
סבסוד
בוקר
