עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
LR - JOB
- מספר מקומות
-
LR - JOB
- מספר מקומות
-
מלאה
-
22,000-30,000 ₪
הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק -
* הובלת תהליכי פיתוח פורמולציה וייצור לתרופות מוצקות לבליעה (כדורים, כמוסות, מערכות שחרור מבוקר ועוד).
* תכנון, ביצוע וניהול ניסויי מעבדה, פיילוט וקנה מידה מסחרי, תוך שימוש בציוד מתקדם כגון מיקסרים, מייבדי Fluid Bed, מכונות לחיצת טבליות ועוד.
* פיקוח וניהול תהליכי העברת טכנולוגיה (Tech Transfer), הגדלת קנה מידה (Scale-Up), ולידציית תהליכים והכנה לייצור מסחרי.
* ניהול ותיאום שוטף מול ארגוני ייצור חיצוניים (CMOs - Contract Manufacturing Organizations), כולל בחירה, הערכה טכנית ופיקוח מתמשך.
* אחריות על ביצוע פרויקטים בלוחות זמנים מוגדרים, מעקב אחר אבני דרך (Milestones), ניהול משאבים ותוצרים (Deliverables) בתחום ה-CMC.
* הכנה, סקירה ותרומה לכתיבת תיעוד CMC להגשות רגולטוריות (IND/IMPD וכו').
* שיתוף פעולה הדוק וחוצה פונקציות עם מחלקות QA, רגולציה ופיתוח אנליטי.
* זיהוי, הערכה ויישום טכנולוגיות פורמולציה וייצור רלוונטיות לייעול ביצועי המוצר.
* תכנון, ביצוע וניהול ניסויי מעבדה, פיילוט וקנה מידה מסחרי, תוך שימוש בציוד מתקדם כגון מיקסרים, מייבדי Fluid Bed, מכונות לחיצת טבליות ועוד.
* פיקוח וניהול תהליכי העברת טכנולוגיה (Tech Transfer), הגדלת קנה מידה (Scale-Up), ולידציית תהליכים והכנה לייצור מסחרי.
* ניהול ותיאום שוטף מול ארגוני ייצור חיצוניים (CMOs - Contract Manufacturing Organizations), כולל בחירה, הערכה טכנית ופיקוח מתמשך.
* אחריות על ביצוע פרויקטים בלוחות זמנים מוגדרים, מעקב אחר אבני דרך (Milestones), ניהול משאבים ותוצרים (Deliverables) בתחום ה-CMC.
* הכנה, סקירה ותרומה לכתיבת תיעוד CMC להגשות רגולטוריות (IND/IMPD וכו').
* שיתוף פעולה הדוק וחוצה פונקציות עם מחלקות QA, רגולציה ופיתוח אנליטי.
* זיהוי, הערכה ויישום טכנולוגיות פורמולציה וייצור רלוונטיות לייעול ביצועי המוצר.
דרישות:
* תואר שלישי (Ph.D.) ברוקחות, מדעי הרוקחות, כימיה או תחום מדעי רלוונטי
* ניסיון בפיתוח תרופות, בדגש על פורמולציות מוצקות לבליעה!
* הבנה עמוקה ומוכחת בעיצוב פורמולציות, פיתוח תהליכים והגדלת קנה מידה
* ניסיון בניהול CMOs ובהובלת פרויקטי CMC מולטי-דיסיפלינריים משלבי הפיתוח ועד הרישום
* היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (FDA, EMA, ICH) וניסיון בהכנת פרקי CMC להגשות רגולטוריות.
* יכולות ניהול פרויקטים, ארגון ותקשורת ברמה גבוהה
* יכולת עבודה עצמאית לצד הובלת צוותים מולטי-דיסיפלינריים הן פנימית והן מול שותפים חיצוניים
יתרונות משמעותיים:
* ניסיון בפיתוח תרופות חדשות (NDA) ו/או העברת טכנולוגיה לתרופות גנריות ופורמולציות חדשניות.
* היכרות עם טכנולוגיות כגון Co-crystal, Salts או טכנולוגיות לשיפור מסיסות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
* תואר שלישי (Ph.D.) ברוקחות, מדעי הרוקחות, כימיה או תחום מדעי רלוונטי
* ניסיון בפיתוח תרופות, בדגש על פורמולציות מוצקות לבליעה!
* הבנה עמוקה ומוכחת בעיצוב פורמולציות, פיתוח תהליכים והגדלת קנה מידה
* ניסיון בניהול CMOs ובהובלת פרויקטי CMC מולטי-דיסיפלינריים משלבי הפיתוח ועד הרישום
* היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (FDA, EMA, ICH) וניסיון בהכנת פרקי CMC להגשות רגולטוריות.
* יכולות ניהול פרויקטים, ארגון ותקשורת ברמה גבוהה
* יכולת עבודה עצמאית לצד הובלת צוותים מולטי-דיסיפלינריים הן פנימית והן מול שותפים חיצוניים
יתרונות משמעותיים:
* ניסיון בפיתוח תרופות חדשות (NDA) ו/או העברת טכנולוגיה לתרופות גנריות ופורמולציות חדשניות.
* היכרות עם טכנולוגיות כגון Co-crystal, Salts או טכנולוגיות לשיפור מסיסות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
