Operation Quality Assurance Manager

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ

מספר מקומות

פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ

מספר מקומות
מלאה
15,000-22,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

-סקירה, בקרה ואישור מסמכי איכות: נהלים, SOPs, רשומות אצווה, פרוטוקולי ולידציה ודוחות.
-הבטחת עמידה שוטפת בדרישות cGMP, ISO ודרישות רגולטוריות בתהליכי הייצור והתפעול.
-פיקוח על פעילויות איכות בתהליכי ייצור, בקרת חומרי גלם ושחרור מוצרים (Batch Release).
- ניהול תהליכי ניטור סביבתי, אישור נתונים, ניתוח מגמות והפקת דוחות איכות.
-הובלת וניהול וולידציות של תהליכים, ניקיון, מערכות וציוד לאורך מחזור החיים.
- ניהול תלונות לקוחות, חקירות איכות ופתרון בעיות בזמן וביעילות.
-הובלת תהליכי חריגות, CAPA ובקרת שינויים.
-ביצוע והובלת הערכות סיכונים וביקורות פנימיות.
-הובלת מבדקים חיצוניים מול גורמים רגולטוריים ולקוחות.
- ניהול והובלת צוות מבקרי איכות ומהנדסי איכות, כולל פיתוח מקצועי והבטחת עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות רגולטוריות.

דרישות:
-תואר ראשון / מהנדס בתחומי המדעים, ביוטכנולוגיה, כימיה, הנדסת איכות או תחום רלוונטי.
-ניסיון קודם בסביבת עבודה של ייצור / מעבדה / אריזה בתחומי הפרמצבטיקה, המזון או המכשור הרפואי.
-ניסיון בהבטחת איכות תפעולית ועבודה בסביבה רגולטורית.
-היכרות מעמיקה עם דרישות cGMP ותקני ISO.
-יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון ברמה גבוהה.
-אנגלית ברמה גבוהה - קריאה, כתיבה ודיבור. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.