עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה בתחום כללי

ירוחם

חברה בתחום כללי

ירוחם
מלאה
15,000-22,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק

התפקיד כולל רכב. הובלת תכנון הנדסי, הקמה והסמכה של מתקן ייצור ואריזה לתכשירים אופטלמיים סטריליים באתר הפיתוח והייצור בירוחם. התפקיד כולל אחריות הנדסית מלאה על הקמת המתקן והטמעת תהליכי ייצור סטריליים בהתאם לדרישות GMP, תוך ליווי שלבי התכנון, ההתקנה וההסמכה. עבודה שוטפת עם ממשקי חיצוניים וממשקי האתר והארגון בניהם מחלקות הנדסה, איכות, רגלוציה, תפ"י, מו"פ ותפעול. הובלת תהליכי ולידציה והכנת המתקן למבדקי FDA / משרד הבריאות, קידום פתרונות אוטומציה בייצור ובאריזה לצמצום התערבות אנושית, ליווי העברת תהליכים מפיתוח לייצור (Tech Transfer), הנעת צוותים במהלך שלבי הפרויקט והייצור. כפיפות למנהל מחלקת ההנדסה באתר. משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בשעות נוספות ולא שגרתיות בהתאם לצורך.

דרישות:
תואר ראשון/שני רלוונטי בהנדסה - חובה
ניסיון משמעותי בסביבת ייצור סטרילי בתעשייה - חובה
ניסיון בתהליכי Aseptic Processing - חובה
ניסיון מעשי בייצור ואריזת אצוות סטריליות - חובה
ניסיון בהקמת מתקנים סטריליים או ליווי פרויקטי הקמה - חובה
ניסיון בהטמעת תהליכי GMP במתקני ייצור סטריליים - חובה
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות FDA / משרד הבריאות - חובה
ניסיון בהכנת מתקנים למבדקים רגולטוריים - חובה
ניסיון הובלה ובהנעת צוותים מקצועיים - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה
שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

לכל המשרות של Sterile Facility Engineer

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

מהנדס מתקן ייצור סטרילי