עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
קמהדע בע"מ
- בית קמה
-
קמהדע בע"מ
- בית קמה
-
מלאה
-
14,000-18,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק -
תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ)
אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות ( חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות
ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים
סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis
השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש
אחריות מטעם מחלקת איכות על בקרות שינוי בתחום הבקרה, המחשוב וההנדסה
ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות
ליווי, אחריות ואישור חריגות ולידציה מטעם QA
תואר ראשון בהנדסה או במדעים - חובה
עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות - חובה
יכולת עבודה מול ממשקים מגוונים והובלת תהליכים בסביבה מרובת ממשקים
ניסיון מתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי - יתרון משמעותי
היכרות עם GMP Annex 11 ו-21 CFR Part 11 - יתרון
ניסיון בעבודה מול מחלקות IT (תשתיות, אפליקציות, מערכות ERP המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת קמהדע מגייסת מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות
התפקיד כולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת. זהו תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג איכות, וסיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Quality Assurance Engineer
-
תל אביב - יפו
BlueBird Aero Systems Ltd.
-
-
מהנדס/ת איכות מעבדה עבור ארגון גלובלי באיזור הצפון
-
חיפה
SQLink
-
-
מהנדס/ת איכות מעבדה עבור ארגון גלובלי באיזור הצפון
-
קרית אתא
sqlink
-
-
מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות
-
בית קמה
Consist
-
-
מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות
-
קרית גת
קונסיסט מערכות בע"מ
-
-
מהנדס/ת איכות
-
עכו
טמבור
-
