מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

קונסיסט מערכות בע"מ

מספר מקומות

קונסיסט מערכות בע"מ

מספר מקומות
מלאה
14,000-18,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

הזדמנות להשתלב בחברה מובילה בתחומה בתפקיד מפתח בתחום האיכות, ההנדסה והמערכות הממוחשבות.
תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ)
אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות ( חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות
ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים
סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis
השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש
אחריות מטעם מחלקת איכות על בקרות שינוי בתחום הבקרה, המחשוב וההנדסה
ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות
ליווי, אחריות ואישור חריגות ולידציה מטעם QA

דרישות:
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות - חובה
עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה
תואר ראשון בהנדסה או במדעים - יתרון
יכולת עבודה מול ממשקים מגוונים והובלת תהליכים בסביבה מרובת ממשקים
היכרות עם GMP Annex 11 ו-21 CFR Part 11 - יתרון
ניסיון בעבודה מול מחלקות IT (תשתיות, אפליקציות, מערכות ERP ) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות

מהם תחומי האחריות העיקריים של מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות בקונסיסט מערכות בע"מ?

התפקיד כולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת. זה כולל אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה, וליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים. בנוסף, התפקיד דורש סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, אחריות על בקרות שינוי וליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות.

איזה ניסיון נדרש לתפקיד מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות בחברה מובילה בתחומה?

כיצד תפקיד מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות משתלב בין המחלקות השונות בקונסיסט מערכות בע"מ?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מהנדס איכות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות