דרוש /ה מוביל /ת CMC בתחום פיתוח וייצור תרופות מספר משרה 4112,

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

LR - JOB

מספר מקומות

LR - JOB

מספר מקומות
מלאה
25,000-35,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

* הובלת תהליכי פיתוח פורמולציה וייצור לתרופות מוצקות לבליעה (כדורים, כמוסות, מערכות שחרור מבוקר ועוד).
* תכנון, ביצוע וניהול ניסויי מעבדה, פיילוט וקנה מידה מסחרי, תוך שימוש בציוד מתקדם כגון מיקסרים, מייבדי Fluid Bed, מכונות לחיצת טבליות ועוד.
* פיקוח וניהול תהליכי העברת טכנולוגיה (Tech Transfer), הגדלת קנה מידה (Scale-Up), ולידציית תהליכים והכנה לייצור מסחרי.
* ניהול ותיאום שוטף מול ארגוני ייצור חיצוניים (CMOs - Contract Manufacturing Organizations), כולל בחירה, הערכה טכנית ופיקוח מתמשך.
* אחריות על ביצוע פרויקטים בלוחות זמנים מוגדרים, מעקב אחר אבני דרך (Milestones), ניהול משאבים ותוצרים (Deliverables) בתחום ה-CMC.
* הכנה, סקירה ותרומה לכתיבת תיעוד CMC להגשות רגולטוריות (IND/IMPD וכו').
* שיתוף פעולה הדוק וחוצה פונקציות עם מחלקות QA, רגולציה ופיתוח אנליטי.
* זיהוי, הערכה ויישום טכנולוגיות פורמולציה וייצור רלוונטיות לייעול ביצועי המוצר.

דרישות:
תואר שלישי (Ph.D.) ברוקחות, מדעי הרוקחות, כימיה או תחום מדעי רלוונטי
* לפחות 8 שנות ניסיון בפיתוח תרופות, בדגש על פורמולציות מוצקות לבליעה
* הבנה עמוקה ומוכחת בעיצוב פורמולציות, פיתוח תהליכים והגדלת קנה מידה
* ניסיון בניהול CMOs ובהובלת פרויקטי CMC מולטי-דיסיפלינריים משלבי הפיתוח ועד הרישום
* היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (FDA, EMA, ICH) וניסיון בהכנת פרקי CMC להגשות רגולטוריות.
* יכולות ניהול פרויקטים, ארגון ותקשורת ברמה גבוהה
* יכולת עבודה עצמאית לצד הובלת צוותים מולטי-דיסיפלינריים הן פנימית והן מול שותפים חיצוניים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת דרוש /ה מוביל /ת CMC בתחום פיתוח וייצור תרופות מספר משרה 4112,

מהם תחומי האחריות העיקריים של מוביל/ת CMC בתחום פיתוח וייצור תרופות ב-LR - JOB?

מוביל/ת CMC ב-LR - JOB אחראי/ת על הובלת תהליכי פיתוח פורמולציה וייצור לתרופות מוצקות לבליעה, תכנון וניהול ניסויי מעבדה ופיילוט, פיקוח על העברת טכנולוגיה והגדלת קנה מידה, וניהול קשרים עם ארגוני ייצור חיצוניים (CMOs). התפקיד כולל גם אחריות על עמידה בלוחות זמנים, ניהול משאבים והכנת תיעוד CMC להגשות רגולטוריות.

איזה ניסיון נדרש לתפקיד מוביל/ת CMC בפיתוח וייצור תרופות, ובפרט בתחום הפורמולציות המוצקות לבליעה?

כיצד תורם מוביל/ת CMC לפרויקטים של פיתוח וייצור תרופות בהיבט הרגולטורי ושיתוף הפעולה הבין-מחלקתי?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מנהל פרויקט בתחום התעשיה והייצור

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

דרוש /ה מוביל /ת CMC בתחום פיתוח וייצור תרופות מספר משרה 4112,