עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
נובוקסל בע"מ
- נתניה
-
נובוקסל בע"מ
- נתניה
-
מלאה
-
18,000-25,000 ₪
הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק -
Key Responsibilities:
QMS & Audits: Lead QMS improvements and manage the Internal Audit program.
Design Assurance: QA representative for NPD; review/approve DHF, V&V, and Design Inputs/Outputs.
Risk Management: Lead ISO 14971 activities, including dFMEA and pFMEA.
Change Control: Evaluate product/process changes and perform regulatory assessments (FDA/MDR).
CAPA & Complaints: Lead root cause investigations for NCs, CAPAs, and customer complaints (Vigilance/MDR).
Validation: Oversee IQ/OQ/PQ for manufacturing, software, and microbiology.
QMS & Audits: Lead QMS improvements and manage the Internal Audit program.
Design Assurance: QA representative for NPD; review/approve DHF, V&V, and Design Inputs/Outputs.
Risk Management: Lead ISO 14971 activities, including dFMEA and pFMEA.
Change Control: Evaluate product/process changes and perform regulatory assessments (FDA/MDR).
CAPA & Complaints: Lead root cause investigations for NCs, CAPAs, and customer complaints (Vigilance/MDR).
Validation: Oversee IQ/OQ/PQ for manufacturing, software, and microbiology.
Requirements:
Requirements:
B.Sc. in Engineering or Life Sciences.
5-8 years of QA experience in the Medical Device industry (Class II).
Expertise in ISO 13485:2016, EU MDR, and FDA 21 CFR Part 820.
Strong leadership in ISO 14971 (Risk Management).
Experience with DHF, Change Control, and V&V frameworks.
Certified Internal Auditor - an advantage.
(Proven skills in Root Cause Analysis (CAPA/NC)
*
Requirements:
B.Sc. in Engineering or Life Sciences.
5-8 years of QA experience in the Medical Device industry (Class II).
Expertise in ISO 13485:2016, EU MDR, and FDA 21 CFR Part 820.
Strong leadership in ISO 14971 (Risk Management).
Experience with DHF, Change Control, and V&V frameworks.
Certified Internal Auditor - an advantage.
(Proven skills in Root Cause Analysis (CAPA/NC)
*
This position is open to all candidates.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
פתח תקווה
ערב
3 חודשים
הרצליה
