Senior Quality Assurance (QA) Engineer

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

נובוקסל בע"מ

נתניה

נובוקסל בע"מ

נתניה
מלאה
18,000-25,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק

Key Responsibilities:

QMS & Audits: Lead QMS improvements and manage the Internal Audit program.
Design Assurance: QA representative for NPD; review/approve DHF, V&V, and Design Inputs/Outputs.
Risk Management: Lead ISO 14971 activities, including dFMEA and pFMEA.
Change Control: Evaluate product/process changes and perform regulatory assessments (FDA/MDR).
CAPA & Complaints: Lead root cause investigations for NCs, CAPAs, and customer complaints (Vigilance/MDR).
Validation: Oversee IQ/OQ/PQ for manufacturing, software, and microbiology.

Requirements:
Requirements:
B.Sc. in Engineering or Life Sciences.
5-8 years of QA experience in the Medical Device industry (Class II).
Expertise in ISO 13485:2016, EU MDR, and FDA 21 CFR Part 820.
Strong leadership in ISO 14971 (Risk Management).
Experience with DHF, Change Control, and V&V frameworks.
Certified Internal Auditor - an advantage.
(Proven skills in Root Cause Analysis (CAPA/NC)
*

This position is open to all candidates.