מנהל /ת רגולציה לחברה של מכשור וציוד רפואי

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה בתחום רפואה / בריאות / סיעוד / רווחה

מספר מקומות

חברה בתחום רפואה / בריאות / סיעוד / רווחה

מספר מקומות
מלאה
18,000-25,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

מנהל /ת רגולציה
חברה מובילה בתחום המכשור והציוד הרפואי מגייסת מנהל /ת רגולציה לתפקיד מרכזי ומשמעותי בארגון.
התפקיד כולל אחריות מלאה על הובלת תחום הרגולציה בחברה, עבודה מול רשויות בארץ ובעולם וליווי תהליכים רגולטוריים משלב הפיתוח ועד לשיווק המוצר.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת תחום הרגולציה בחברה
הכנת והגשת תיקי רישום למשרד הבריאות ולרשויות רגולטוריות בינלאומיות (כגון FDA ו-CE)
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות
ניהול תהליכי רישום ותחזוקת רישיונות קיימים
ליווי רגולטורי של מוצרים חדשים משלב הפיתוח ועד קבלת אישור שיווק
עבודה מול יצרנים וספקים בחו"ל
עדכון שוטף בהתפתחויות רגולטוריות ויישומן בארגון
עבודה מול מחלקות איכות, שיווק ותפעול

דרישות:
דרישות התפקיד:
השכלה אקדמית רלוונטית (מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות או תחום דומה)
ניסיון של 3-5 שנים לפחות בתחום רגולציה במכשור רפואי
ניסיון בהגשת תיקי רישום למשרד הבריאות
היכרות עם תקנים ורגולציות בינלאומיות (כגון MDR האירופאי ודרישות FDA)
ניסיון בעבודה בסביבת ISO 13485 - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור)
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון ברמה גבוהה
אחריות, דיוק וירידה לפרטים
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.