עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מהות התפקיד:
הובלת מערך האיכות בארגון, ניהול צוות בקרת האיכות, והבטחת עמידה בדרישות התקינה והרגולציה - תוך שיפור מתמיד של תהליכים ומוצרים.
תחומי אחריות:
ניהול מערכת איכות (QMS) בהתאם לתקני ISO 13485, ISO 9001
ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקי לקוחות ורשויות רגולטוריות (FDA, GMP, ISO)
כתיבה ותחזוקת נהלים והוראות עבודה
ניהול צוות בקרת איכות והובלתו לעמידה ביעדים
טיפול בחריגות ותחקירי CAPA
ניתוח נתונים והטמעת תהליכי שיפור מתמיד
עבודה שוטפת מול מחלקות פיתוח וייצור
הובלת ולידציות, כיולים ותוכניות איכות שנתיות
היערכות לשינויים רגולטוריים ועמידה בדרישות בינלאומיות
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות במפעל מכשור רפואי או בתעשייה ביוטכנולוגית.
השכלה אקדמית רלוונטית (ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או תחום דומה) חובה
הסמכה כממונה איכות בתקנים הרלבנטים.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO - 9001, 13485 GMP,.
ניסיון בניהול צוותים והובלת פרויקטים.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ובתנאי לחץ.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
מיומנויות נדרשות:
יכולות ניהול והובלה.
תקשורת בין-אישית מצוינת.
יכולת פתרון בעיות וקבלת החלטות.
גישה פרואקטיבית ואוריינטציה לשיפור מתמיד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת מנהל /ת איכות מכשור רפואי
מנהל/ת איכות מכשור רפואי בחברת הרקלס גיוס השמה יהיה אחראי/ת על הובלת מערך האיכות בארגון, ניהול צוות בקרת האיכות, והבטחת עמידה בדרישות התקינה והרגולציה, תוך שיפור מתמיד של תהליכים ומוצרים. זה כולל ניהול מערכת איכות (QMS) לפי תקני ISO 13485 ו-ISO 9001, ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקי רשויות רגולטוריות כמו FDA ו-GMP, וטיפול בחריגות ותחקירי CAPA.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל.ת איכות תוכניות מל"ט
-
מודיעין-מכבים-רעות
אלביט מערכות
-
-
מנהל אבטחת אכות בתחום הפארמה
-
חולון
Jobs.ai
-
-
מנהל/ת איכות אתר ישראל
-
יקנעם עילית
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
-
מנהל /ת בקרת איכות - הצטרפו לארגון מוביל!
-
מגדל העמק
אתגר משאבי אנוש- סניף נצרת
-
-
דרוש /ה מנהל הבטחת איכות במזון לחברה מובילה בשוהם!
-
שוהם
וורקי - שירותים מתקדמים לעסקים
-
-
למפעל מתכת מוביל דרוש /ה מנהל /ת איכות!!
-
מגדל העמק
מעוף- מגדל העמק פרופשיונל
-
15,000-22,000 ₪