מהנדס /ת איכות ספקים-החלפה לחל"ד עם אופציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

גב מערכות

יקנעם עילית

גב מערכות

יקנעם עילית
מלאה
12,000-17,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול והסמכת ספקים: ביצוע הסמכות לספקים חדשים, הערכות מחדש ותחזוקת רשימת הספקים המאושרים (ASL) במערכת ה- SAP.
מבדקי איכות (Audits): בנייה והובלה של תוכנית מבדקים שנתית, ביצוע המבדקים בפועל ומעקב אחר פעולות מתקנות (CAPA) ובחינת אפקטיביות.
בקרה ומדדים (KPIs): הגדרת מדדי ביצוע לדירוג ספקים, הצגת נתונים להנהלה והובלת תוכניות שיפור לספקים עם דירוג נמוך.
רגולציה והסכמי איכות: גיבוש ותחזוקת הסכמי איכות (Quality Agreements) מול ספקים קריטיים, בהתאם לדרישות ה-Notified Body והנחיות ה-FDA.
תמיכה הנדסית: ליווי תהליכי העברת קווי ייצור (Transfer), ניהול תהליכי FAI (אישור דגם ראשון) וניטור חומרים פסולים.
שיפור תהליכים: כתיבה ותחזוקה של נהלי עבודה (SOPs) ושיפור מערכות איכות הספקים הפנים-ארגוניות.

דרישות:
השכלה: תואר ראשון בתחום אקדמי רלוונטי ( הנדסה /מדעים).
ניסיון: לפחות שנתיים ניסיון בתחום האיכות - חובה.
רקע מקצועי: ניסיון בעבודה עם מוצרים מולטי-דיסציפלינריים ומכשור רפואי (Medical Devices).
ידע טכני: שליטה בתיקוף תהליכים (Process Validation), PFMEA, ומתודולוגיות V&V (בהקשרי ייצור).
רגולציה: היכרות מעמיקה עם תקנים רלוונטיים: ISO13485, FDA-QSR, MDD, IEC 60601 וכדומה.
מבדקים: הסמכת עורך מבדקים (Auditor) וניסיון מעשי בביצוע מבדקים - חובה.
כלים אנליטיים: מומחיות בניתוח כשלים (Failure Analysis) ושימוש בשיטות סטטיסטיות.
ניסיון מעשי: ניהול תהליכי SCAR, טיפול בחריגות (Non-conformance) וחקירת תלונות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.