עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
14,000-20,000 ₪
לחברה בינלאומית פורצת דרך בתחום הדימות הגרעיני דרוש/ה מומחה/ית רגולציה להצטרפות לצוות גלובלי מוביל.
התפקיד משלב הובלת תהליכים רגולטוריים בשווקים בינלאומיים, עבודה צמודה עם צוותי פיתוח ואיכות, נגיעה בעולמות הניהול ההנדסי ושותפות מרכזית בהשקת הדור הבא של מערכות דימות רפואיות.
מה כולל התפקיד?
הכנה, הגשה ותחזוקה של רישומים ורגולציות למוצרים בשווקים בארהב, אירופה ובמדינות נוספות.
סקירת מסמכים הנדסיים, בדיקות ולידציה ודוחות מדעיים ברמה גבוהה.
טיפול בחידושי רישיונות, Device Listings ורישויי יצרן.
תמיכה בתהליכי QMS כולל CAPA, בחינת שינויים ובקרה על תיעוד רגולטורי.
עבודה רוחבית מול צוותי הנדסה, איכות ופרויקטים, תוך שמירה על תקשורת פתוחה ושיתוף מלא.
השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים.
מעקב והטמעה של רגולציות חדשות ודרישות גלובליות.
התפקיד משלב הובלת תהליכים רגולטוריים בשווקים בינלאומיים, עבודה צמודה עם צוותי פיתוח ואיכות, נגיעה בעולמות הניהול ההנדסי ושותפות מרכזית בהשקת הדור הבא של מערכות דימות רפואיות.
מה כולל התפקיד?
הכנה, הגשה ותחזוקה של רישומים ורגולציות למוצרים בשווקים בארהב, אירופה ובמדינות נוספות.
סקירת מסמכים הנדסיים, בדיקות ולידציה ודוחות מדעיים ברמה גבוהה.
טיפול בחידושי רישיונות, Device Listings ורישויי יצרן.
תמיכה בתהליכי QMS כולל CAPA, בחינת שינויים ובקרה על תיעוד רגולטורי.
עבודה רוחבית מול צוותי הנדסה, איכות ופרויקטים, תוך שמירה על תקשורת פתוחה ושיתוף מלא.
השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים.
מעקב והטמעה של רגולציות חדשות ודרישות גלובליות.
דרישות:
תואר ראשון במדעים, הנדסה או תחום טכני רלוונטי.
לפחות שנה ניסיון רגולטורי מול FDA ורגולציה אירופית (EU MDR).
גם ניסיון מ?V V עשוי להתאים - במיוחד למועמדים שמגיעים מחברות מדיקל מתקדמות (דקסל, פורסייט רובוטיקס, GE ועוד).
יכולת עבודה בצוות, פתיחות מחשבתית ויכולת ללמוד ולהתפתח - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
ייתרון יינתן ל:
ניסיון מעבודה בחברה יצרנית בינלאומית, במיוחד בתחום המדיקל.
היכרות עם שווקים אסייתיים (יפן, סין, דרום קוריאה, טייואן וכ'ו). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון במדעים, הנדסה או תחום טכני רלוונטי.
לפחות שנה ניסיון רגולטורי מול FDA ורגולציה אירופית (EU MDR).
גם ניסיון מ?V V עשוי להתאים - במיוחד למועמדים שמגיעים מחברות מדיקל מתקדמות (דקסל, פורסייט רובוטיקס, GE ועוד).
יכולת עבודה בצוות, פתיחות מחשבתית ויכולת ללמוד ולהתפתח - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
ייתרון יינתן ל:
ניסיון מעבודה בחברה יצרנית בינלאומית, במיוחד בתחום המדיקל.
היכרות עם שווקים אסייתיים (יפן, סין, דרום קוריאה, טייואן וכ'ו). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת מומחה /ית רגולציה
מומחה/ית הרגולציה בחברה בינלאומית בתחום הדימות הגרעיני יוביל/תוביל תהליכים רגולטוריים בשווקים בינלאומיים, יכין/תכין ויגיש/תגיש רישומים ורגולציות למוצרים בארה"ב, אירופה ומדינות נוספות, ויעבוד/תעבוד בצמוד עם צוותי פיתוח ואיכות בהשקת הדור הבא של מערכות דימות רפואיות.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
דרוש /ה איש רגולציה - הובלת תחום הרגולציה בארגון יצרני מוביל
-
כפר סבא
זיו השמות
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
חיפה
Plus500
-
-
Regulatory Affairs Pharmacist
-
ירושלים
D-HR
-
-
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical device
-
רחובות
Stratasys
-
-
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical device
-
רחובות
Stratasys, Inc.
-
-
Senior Medical Device Regulatory Affairs Specialist
-
רחובות
Stratasys
-
