עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מהות התפקיד:
הובלת מערך האיכות בארגון, ניהול צוות בקרת האיכות, והבטחת עמידה בדרישות התקינה והרגולציה - תוך שיפור מתמיד של תהליכים ומוצרים.
תחומי אחריות:
ניהול מערכת איכות (QMS) בהתאם לתקני ISO 13485, ISO 9001
ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקי לקוחות ורשויות רגולטוריות (FDA, GMP, ISO)
כתיבה ותחזוקת נהלים והוראות עבודה
ניהול צוות בקרת איכות והובלתו לעמידה ביעדים
טיפול בחריגות ותחקירי CAPA
ניתוח נתונים והטמעת תהליכי שיפור מתמיד
עבודה שוטפת מול מחלקות פיתוח וייצור
הובלת ולידציות, כיולים ותוכניות איכות שנתיות
היערכות לשינויים רגולטוריים ועמידה בדרישות בינלאומיות
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות במפעל מכשור רפואי או בתעשייה ביוטכנולוגית.
השכלה אקדמית רלוונטית (ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או תחום דומה) חובה
הסמכה כממונה איכות בתקנים הרלבנטים.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO - 9001, 13485 GMP,.
ניסיון בניהול צוותים והובלת פרויקטים.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ובתנאי לחץ.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
מיומנויות נדרשות:
יכולות ניהול והובלה.
תקשורת בין-אישית מצוינת.
יכולת פתרון בעיות וקבלת החלטות.
גישה פרואקטיבית ואוריינטציה לשיפור מתמיד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת מנהל /ת איכות מכשור רפואי
מנהל/ת איכות מכשור רפואי בחברה זו יוביל/תוביל את מערך האיכות בארגון, ינהל/תנהל צוות בקרת איכות, ויבטיח/תבטיח עמידה בדרישות התקינה והרגולציה, תוך שיפור מתמיד של תהליכים ומוצרים. התפקיד כולל ניהול מערכת איכות (QMS) לפי תקני ISO 13485 ו-ISO 9001, ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקי לקוחות ורשויות רגולטוריות (FDA, GMP, ISO), וטיפול בחריגות ותחקירי CAPA.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל /ת הבטחת איכות -בתעשייה יצרנית | אשקלון
-
אשקלון
קבוצת פח-תעש
-
-
מנהל.ת איכות
-
כרמיאל
כתר מוצרים לבית ולגינה
-
-
מנהל /ת מחלקת איכות תעשייה יצרנית /מתכות
-
הרצליה
Jobs.ai
-
-
מנהל /ת מחלקת איכות
-
כרמיאל
אורית קרבצ'יק שירותי משאבי אנוש
-
-
מנהל/ת מחלקת איכות תעשייה יצרנית/מתכות
-
הרצליה
JOBS AI
-
-
מנהל/ת איכות אתר ישראל
-
כרמיאל
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
18,000-25,000 ₪