דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

גב מערכות

יקנעם עילית

גב מערכות

יקנעם עילית
מלאה
14,000-19,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

מחפש/ת את הצעד הבא בקריירה הרגולטורית שלך? הצטרפו אלינו לתפקיד מאתגר בתחום המכשור הרפואי!

מה בתפקיד:

הכנת והובלת הגשות רגולטוריות למכשור רפואי (ISO, FDA, CE, דו"חות בטיחות, 510(k), תיקי טכניים, אישורי אמ"ר ועוד).

ניהול ותחזוקת תיקי רישום בינלאומיים לשם השגת אישורים ושימורם.

תקשורת שוטפת עם רשויות רגולציה בינלאומיות לצורך רישומים וחידושים.

עדכון ידע רגולטורי בהתאם לסטנדרטים ודרישות מתעדכנות.

כתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים

דרישות:
דרישות התפקיד:

תואר ראשון/שני בתחומי מדעים חובה

2+ שנות ניסיון רגולטורי במכשור רפואי חובה

ניסיון בכתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים

ניסיון בהכנת והובלת הגשות בינלאומיות

ניסיון בעבודה בחברות מכשור רפואי בינלאומיות גדולות.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist

מהם תחומי האחריות העיקריים של Regulatory Affairs Specialist בחברת גב מערכות בתחום המכשור הרפואי?

ה-Regulatory Affairs Specialist בגב מערכות אחראי/ת על הכנה והובלה של הגשות רגולטוריות למכשור רפואי, כולל ISO, FDA, CE, דו"חות בטיחות, 510(k) ותיקים טכניים. התפקיד כולל גם ניהול ותחזוקת תיקי רישום בינלאומיים, תקשורת עם רשויות רגולציה, עדכון ידע רגולטורי וכתיבת הערכות רגולטוריות לשינויים הנדסיים.

איזה ניסיון נדרש לתפקיד Regulatory Affairs Specialist בגב מערכות, במיוחד בהקשר של הגשות בינלאומיות?

כיצד תורם Regulatory Affairs Specialist לשימור אישורים רגולטוריים בינלאומיים עבור מכשור רפואי בגב מערכות?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של איש רגולציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist