עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
קווליטסט
- מיקום לא צוין
-
קווליטסט
- מיקום לא צוין
-
מלאה
-
22,000-32,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק -
אנו מחפשים מנהל /ת תכנות קליני מומחה/ית (SDTM/CDISC) לעבודה מרחוק מלאה, להובלת אבטחת איכות נתונים ותכנון המרות רגולטוריות עבור ניסויים קליניים גלובליים.
הבנה מעמיקה של הסטנדרטים והדומיינים של SDTM. התפקיד כולל מעבר על מסמכים, וידוא ואישור תהליכי המרה (Conversion) של נתונים קליניים (CRF ונתונים חיצוניים) לפורמט SDTM הנדרש על ידי ה-FDA.
מעורבות בשלב ה-Design (תכנון CRF) ובדיקות קבלה (UAT) בשיתוף עם data Management, כדי להבטיח שהנתונים נאספים בצורה שתקל על תהליך הקונברז'ן ל-SDTM.
עבודה צמודה מול ספקים חיצוניים (מעבדות וכו'), מעבר על מפרטי ה-DTS ( data Transfer Specifications) שלהם, ולוודא שהדאטה המתקבל תקין ומוכן ל
תואר ראשון, שני או שלישי (Bachelors, Masters, or PhD) במדעים, סטטיסטיקה, מדעי המחשב (IT) או תחום קשור חובה.
5 שנות ניסיון מינימום (לבעלי תואר ראשון)
4 שנות ניסיון מינימום (לבעלי תואר שני)
הניסיון צריך להיות בתכנות קליני בסביבת פארמה או מחקר קליני חובה.
מיומנויות תכנות SAS מתקדמות, כולל פיתוח ובקרת איכות של ניתוחים משולבים (Integrated Analyses).
ידע חזק בסטנדרטים SDTM ו-ADaM של CDISC חובה (מופיע כ-preferred, אך קריטי למהות התפקיד).
יכולת לפתח, לבדוק ולתקף (Validate) מאקרואים ותוכניות SAS לתמיכה בהגשות רגולטוריות (e-submissions).
ידע בניתוח נתונים: ידע חזק במודלים סטטיסטיים המשמשים לניתוח נתוני יעילות.
יכולת לנהל מספר פרויקטים באופן עצמאי.
יכולת לתרום לאסטרטגיה של הפרויקטים (תחת פיקוח מתון).
אוריינטציה לפרטים (Detail-oriented) עם ידע חזק בסטנדרטים של CDISC
ידע בתקנות פיתוח תרופות (Drug Development Regulations) על פני מספר תחומים טיפוליים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
