מנהל /ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית במרכז.

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

קבוצת נישה

מספר מקומות

קבוצת נישה

מספר מקומות
מלאה
18,000-25,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE אך גם טריטוריות נוספות, תחזוקה של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת מנהל /ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית במרכז.

מהם תחומי האחריות העיקריים של מנהל/ת רגולציה גלובלית בקבוצת נישה, בחברת המכשור הרפואי במרכז?

מנהל/ת הרגולציה הגלובלית בקבוצת נישה יהיה/תהיה אחראי/ת על ריכוז כל פרויקטי הרגולציה של החברה, כולל רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE, תחזוקת תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חדשים, ויצירת אסטרטגיות רישום למוצרים בפיתוח. התפקיד כולל גם קשר אינטנסיבי עם גופים מאושרים (Notified Bodies) ויועצים רגולטוריים חיצוניים.

אילו כישורים נדרשים לתפקיד מנהל/ת רגולציה גלובלית בחברת מכשור רפואי במרכז, כפי שמפורט בקבוצת נישה?

כיצד תורם מנהל/ת רגולציה גלובלית בחברת מכשור רפואי במרכז לפיתוח מוצרים חדשים?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מנהל רגולציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

מנהל /ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית במרכז.