דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

גב מערכות

יקנעם עילית

גב מערכות

יקנעם עילית
מלאה
14,000-22,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

הכנת והובלת הגשות רגולטוריות למכשור רפואי (ISO, FDA, CE, דו"חות בטיחות, 510(k), תיקי טכניים, אישורי אמ"ר ועוד).

ניהול ותחזוקת תיקי רישום בינלאומיים לשם השגת אישורים ושימורם.

תקשורת שוטפת עם רשויות רגולציה בינלאומיות לצורך רישומים וחידושים.

עדכון ידע רגולטורי בהתאם לסטנדרטים ודרישות מתעדכנות.

כתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים

דרישות:
תואר ראשון/שני בתחומי מדעים חובה

2+ שנות ניסיון רגולטורי במכשור רפואי חובה

ניסיון בכתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים

ניסיון בהכנת והובלת הגשות בינלאומיות

ניסיון בעבודה בחברות מכשור רפואי בינלאומיות גדולות.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.