דרוש /ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי לחברה מצליחה באיזור טבריה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

SVT

מספר מקומות

SVT

מספר מקומות
מלאה
12,000-17,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

דרוש/ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי!
מיקום: איזור טבריה-כינרת

תחומי אחריות:
הובלת תהליך הסמכת אתר ייצור חדש מול רגולציה אירופאית וארה"ב
הכנה ותחזוקה של תיקי רגולציה ותיעוד טכני
יישום דרישות רגולציה בהתאם לEU MDR 2017/74 וFDA Medical Device
ביצוע הערכות רגולטוריות, לרבות הערכת סיכונים ויחס תועלתסיכון
תמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות פניםארגוניות וגורמים רגולטוריים חיצוניים

דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוכימיה וכדומה - חובה
ניסיון של שנתיים ומעלה ברגולציה בתחום המדיקל (מכשור רפואי/ פארמה) - חובה
אנגלית מצוינת בכתב ובעל פה - חובה
ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
יכולות אנליטיות גבוהות ופתרון בעיות מורכבות
יחסי אנוש מצוינים ותפקוד מצוין בצוותים חוצי ארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת דרוש /ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי לחברה מצליחה באיזור טבריה

מהם תחומי האחריות העיקריים של מומחה הרגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי בחברת SVT?

מומחה הרגולציה (RA) בחברת SVT יוביל את תהליך הסמכת אתר ייצור חדש מול הרגולציה האירופאית והאמריקאית, יכין ויתחזק תיקי רגולציה ותיעוד טכני, ויישם דרישות רגולציה בהתאם ל-EU MDR 2017/74 ו-FDA Medical Device. התפקיד כולל גם ביצוע הערכות רגולטוריות ותמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה.

אילו כישורים נדרשים לתפקיד דרוש/ה מומחה/ית רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי בחברה מצליחה באזור טבריה?

כיצד תורם מומחה הרגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי ליישום דרישות רגולציה כמו EU MDR ו-FDA Medical Device?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של איש רגולציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

דרוש /ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי לחברה מצליחה באיזור טבריה