עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
Lead and maintain QMS implementation- CAPA, Complaints etc.
Manage CAPA and Complaints boards and make decisions regarding customer
complaints and changes to the product design, write CAPA root cause investigations
reports.
Perform statistical analysis for CAPA and complaint for management reviews.
Conducts internal audits, preparation for external audits and participation in external
audits by regulatory bodies.
Preparation and participation in management review meetings.
QA representative in risks evaluation for regulatory compliance.
Ensure Quality Systems activities are implemented and maintained to satisfy FDA GMP/QSR,
ISO 13485, MDR, MDSAP and applicable local regulatory requirements.
Manage CAPA and Complaints boards and make decisions regarding customer
complaints and changes to the product design, write CAPA root cause investigations
reports.
Perform statistical analysis for CAPA and complaint for management reviews.
Conducts internal audits, preparation for external audits and participation in external
audits by regulatory bodies.
Preparation and participation in management review meetings.
QA representative in risks evaluation for regulatory compliance.
Ensure Quality Systems activities are implemented and maintained to satisfy FDA GMP/QSR,
ISO 13485, MDR, MDSAP and applicable local regulatory requirements.
Requirements:
Minimum of bachelors degree is required.
2-5years of experience in a Quality / Regulatory function within the medical device
company.
Knowledge of applicable Quality system regulations, such as GMP/QSR, MDR and ISO 13485.
Very good English skills (speaking, reading, and writing).
Personal Skills
Team Player
Strong communication
Organized and Detailed orientated
Minimum of bachelors degree is required.
2-5years of experience in a Quality / Regulatory function within the medical device
company.
Knowledge of applicable Quality system regulations, such as GMP/QSR, MDR and ISO 13485.
Very good English skills (speaking, reading, and writing).
Personal Skills
Team Player
Strong communication
Organized and Detailed orientated
This position is open to all candidates.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
שאלות ותשובות עבור משרת Quality engineer
מהנדס/ת האיכות יוביל/תוביל את הטמעת מערכת ניהול האיכות (QMS), כולל ניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) ותלונות לקוחות. התפקיד כולל גם ביצוע ניתוחים סטטיסטיים, עריכת דוחות חקירת שורש הבעיה, וייצוג QA בהערכות סיכונים לצורך עמידה ברגולציה. בנוסף, מהנדס/ת האיכות יהיה/תהיה אחראי/ת על עמידה בתקנים רגולטוריים כמו FDA GMP/QSR, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Quality Assurance Engineer
-
קרית אונו
Johnson & Johnson MedTech
-
-
דרוש/ה מהנדס/ת איכות למערכות וציוד למחלקת QA
-
יקנעם עילית
Unipharm Ltd. Israel
-
-
Quality Assurance Engineer
-
ראש העין
Omnisys
-
-
Quality Assurance Engineer
-
תל אביב - יפו
Gotfriends
-
-
Junior Quality Assurance Engineer
-
רחובות
Dot Compliance
-
-
Design Assurance Engineer
-
תל אביב - יפו
Magenta Medical Ltd.
-
