עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

הרקלס גיוס השמה

נהריה

הרקלס גיוס השמה

נהריה
מלאה
18,000-26,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

ניהול מוצר ופרויקטים הנדסיים, כולל שינויים (ECO) ולעיתים פיתוח מלא (DHF) משלב הרעיון ועד השקה, מול לוחות זמנים וממשקי עבודה פנים-ארגוניים.
תכנון מכני מדויק (קונספט? מוצר), שרטוטי אב-טיפוס וייצור דגמים בטכנולוגיות עיבוד שבבי (CNC).
כתיבה וניהול מסמכי פיתוח ושינוי (ECO/DHF) בהתאם לתקינה רגולטורית (FDA, CE MDR), כולל דרישות שיווק, ניהול סיכונים ורציונלים הנדסיים.
ליווי הגשות רגולטוריות (FDA, CE, NMPA) וכתיבת הצדקות הנדסיות לבדיקות שונות.
הגדרה, ביצוע ותיעוד ניסויי V V (כתיבת פרוטוקולים, ניסוי, דוחות) וכן הוצאת בדיקות חיצוניות למעבדות.
העברה מפיתוח לייצור (NPI), טיפול בחריגות ייצור (MRB) ותמיכה בהנדסה תפעולית.
הקמה ועדכון מק"טים, עצי מוצר, מפרטים ודוחות ביקורת.
ביצוע תחקירים הנדסיים לתלונות לקוח וכתיבת מסמכים טכניים לפי צורך.

דרישות:
מהנדס/ת מכונות Sc.B חובה
תואר שני A.M. יתרון
ניסיון נדרש)experience required):
ניסיון מקצועי)חובה דרישות סף!(:
5 שנים ניסיון בתפקיד מהנדס תכן בחברה יצרנית גדולה בעלת מערכת איכות
3 שנים ניסיון בהנדסת מוצר רפואי בחברה גלובאלית
ידע מקיף בעיבוד שבבי)CNC)/ הזרקת פלסטיק, תכן מכני עדין, הרכבות וטולרנסים,
מתכות
ניסיון בניהול פרוייקטים הנדסיים)כולל ניהול ישיבות והעברת מצגות (
ניסיון בכתיבת מסמכים הנדסיים באנגלית לדוגמת שינויים הנדסיים, ניסויים
שפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאוד)קריאה, כתיבה ודיבור(
שליטה מעולה בתוכנת תכנון תלת מימדית Solidworks
Word, Excel, PP:OFFICE ביישומי מלאה שליטה o
ניסיון בתחום הדנטלי
ניסיון מוכח בליווי הנדסי להגשות לפי תקינה MDR-CE Part CFR 21 (FDA
(820 כולל כתיבת רציונאלים
ניסיון בכתיבת תיקי פיתוח) DHF)ושינויים הנדסיים)ECO).
היכרות מעמיקה עם תקנים 13485ISO 820 Part CFR 21 (FDA לפיתוח מוצר
Design Control רפואי
שליטה בתוכנת ניהול קבצים Project MS-יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.