עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

QHR

מספר מקומות

QHR

מספר מקומות
מלאה
14,000-19,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק

תחומי אחריות עיקריים:

תמיכה בפעילויות בדיקה בקבלת סחורה, בדיקות בתהליך ובדיקות סופיות בקו הייצור.
תמיכה ובקרה על תהליכי ייצור ובקרות סביבתיות (Monitoring).
אחריות על סקירה ושחרור תיקי ייצור של אצוות טרם הפצה.
תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, תכן ויישום של ניתוחי סיכונים בתהליכי ייצור, ודיווחי סיכום סיכון כוללים (בהתאם ל-ISO 14971).
תמיכה בפעילויות העברה לייצור, הן בפיתוח מוצרים חדשים (NPI) והן בתחזוקת קווי ייצור קיימים.
אחריות על מרכיבי מערכת האיכות, כולל אך לא מוגבל ל: ניהול CAPA, ולידציות ייצור, הסמכת ציוד [IQ, OQ, PQ], טיפול בחומר פסול (MRB), שינויים תכנוניים, הובלת חקירות של כשלים בייצור ובסביבה וכו'.
תמיכה בפעילויות ביקורת פנימית וחיצונית באתר, הובלת פעילויות מוכנות לביקורות.
עבודה צמודה עם ספקי החברה להסמכת רכיבים ותהליכים חדשים הקשורים לפיתוח מוצרים.

דרישות:
תואר ראשון עם 1-3 שנות ניסיון מקצועי בתחום המכשור הרפואי.
ידע וניסיון עם התקנים: ISO 13485, QSR 820, ISO 14971 ו-MDR.
יכולת עבודה אפקטיבית בסביבה משתנה ורבת משימות.
כישורי תקשורת טובים בע"פ ובכתב, שליטה מלאה באנגלית חובה.
ניסיון עם מערכת בקרה אלקטרונית [DOT Compliance Suite] יתרון.
כישורי הנדסת איכות/תכן חזקים עם הוכחות לניסיון בתחומים כגון: ולידציות תהליך, הסמכת ציוד, כיול, העברות פיתוח לייצור, בקרות סביבתיות וניהול סיכונים בתהליכי ייצור יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.