עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
ניהול ישיר והובלת צוות של עובדי/ות רגולציה ואיכות.
הגדרת יעדי עבודה, חלוקת משימות, מעקב ובקרת ביצועים.
חניכה, הכשרה ופיתוח מקצועי של עובדי/ות הצוות.
אחריות על הכנה, הגשה וניהול תיקי רישום ראשוניים וחידושי רישום של מוצרי החברה (תרופות, OTC, אביזרים רפואיים, תוספי תזונה, ועוד) מול משרד הבריאות הישראלי.
טיפול בשינויים, הרחבות ועדכונים לרישומים קיימים.
מתן מענה מקצועי ורגולטורי לדרישות והשגות משרד הבריאות.
מעקב שוטף אחר סטטוס הרישומים והבטחת עמידה בלוחות זמנים.
תכנון, הטמעה, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות של החברה בהתאם לדרישות התקנים הרלוונטיים (GMP, ISO 9001).
ניהול מסמכי איכות: כתיבה, בקרה ועדכון של נהלים, הוראות עבודה, וטפסים.
ביצוע סקרי הנהלה תקופתיים של מערכת האיכות.
תכנון, ביצוע וניהול ביקורות איכות פנימיות.
תיאום, ליווי וניהול ביקורות חיצוניות של משרד הבריאות
מינימום 5 שנות ניסיון בתחומי רגולציה ו/או איכות בתעשיית הפארמה/מכשור רפואי /תוספי תזונה חובה.ניסיון מוכח בניהול ישיר של צוות עובדים (לפחות שנתיים) חובה.
ניסיון משמעותי ומעמיק בהכנה, הגשה וניהול תהליכי רישום מוצרים מול משרד הבריאות הישראלי חובה.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה, דיבור) חובה.
הבנה מעמיקה וידע מעשי בתקנים ורגולציות רלוונטיים: GMP, ISO 9001, (בהתאם לתחום המוצרים) חובה.
הבנה בתהליכי יבוא ושרשרת אספקה בעולם הפארמה/בריאות.
קורות חיים
בצירוף ציפיות שכר
דיסקרטיות תשמר
*מיועד לנשים וגברים כאחד* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Regulatory Affairs Manager
-
יקנעם עילית
Radix Engineering
-
-
מנהל /ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז
-
לוד
קבוצת נישה
-
-
דרוש/ה מנהל/ת תקינה
-
ראשון לציון
- חסוי -
-
-
לחברת פארמה דרוש /ה רוקח /ת ממונה ומנהל /ת רגולציה
-
חדרה
דנאל (ביוטק)
-
-
דרוש /ה מנהל /ת תקינה
-
ראשון לציון
חברה בתחום חנויות / מסחר / קמעונאות
-