עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.

הגישו קו”ח דרך Jobify

דרוש /ה אחראי /ת רגולציה- מתחום הפארמה /מדיקל.

מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

הגישו קו”ח דרך Jobify

מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

עפולה

דרוש /ה אחראי /ת רגולציה- מתחום הפארמה /מדיקל.

מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

הגישו קו”ח דרך Jobify

מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

עפולה

-הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
- תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
-תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
  -קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
  - הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA).)
  - ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
  - ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
  - בנייה ועדכון נהלים ובחינה של עדכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
  - יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
  - יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
  - יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית, עקומת למידה גבוהה
  - נכונות לעבודה מאומצת.

דרישות:
-השכלה אקדמית - עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
-ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
- ניהול תיקים טכניים של מוצרים.
- ניהול וביצוע ולידציות בתחומים הנדרשים על פי הדרישות.
-ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה.
-ניסיון עבודה עם תקן 2016 ISO13485
-שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

הגישו קו”ח דרך Jobify