עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ

מיקום לא צוין

חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ

מיקום לא צוין
מלאה
18,000-25,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק

רוקח/ת רישום אחראי/ת על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה, מכשור רפואי או תמרוקים, מול רשויות הבריאות המקומיות (כגון משרד הבריאות בישראל) והבינלאומיות. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום, הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים או שינויים במוצרים קיימים. תחומי אחריות עיקריים: ??????•?????הכנת והגשה של תיקי רישום לרשויות הבריאות (רישום חדש, חידוש, שינוי). ??????•?????מעקב אחר סטטוס התיקים מול משרד הבריאות או רגולטורים אחרים. ??????•?????כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן ולרופא, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. ??????•?????הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה המקומיות והבינלאומיות (EU, FDA, WHO וכו’). ??????•?????ניהול תקשורת שוטפת עם גורמים רגולטוריים, יצרנים, ספקים וצוותים פנימיים (כגון פיתוח, שיווק ואיכות). ??????•?????מעקב אחרי שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם. ??????•?????השתתפות בביקורות רגולטוריות והכנת חומר נלווה לביקורת. ??????•?????תמיכה רגולטורית בהשקות מוצרים חדשים ובהעברת ידע בין מדינות.

דרישות:
•?תואר ראשון (לפחות) ברוקחות – חובה. •?רישיון רוקחות תקף – חובה. •?ניסיון קודם בתחום הרישום הרפואי – חובה. •?היכרות עם נהלים ודרישות רגולטוריות בארץ (משרד הבריאות, נוהל 130 וכו’) ובעולם. •?אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה. •?שליטה בתוכנות Office ובמערכות רישום אלקטרוניות (כגון CTD, eCTD) – יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.