עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים
שליטה ברמה גבוהה באנגלית
* משרה מס #358898 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Manager, Qualified Person and Quality Assurance - Israel
-
תל אביב - יפו
BeOne Medicines
-
-
Manager, Qualified Person and Quality Assurance - Israel
-
תל אביב - יפו
BeiGene
-
-
מנהל /ת מחלקת בדק ובקרה לחברה יזמית מובילה
-
ירושלים
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
-
מנהל /ת למחלקת QA למפעל מזון ליד באר שבע
-
קרית גת
חברה בתחום אחר
-
-
מנהל /ת הבטחת איכות מנוסה לחברת ניהול פרויקטים
-
חיפה
URSA GROUP
-
-
מנהל /ת איכות | חברת פארמה מובילה
-
נצרת
אורפלי ייעוץ והשמה
-
באר שבע
בוקר