מוביל רגולציה /Regulatory Affairs Lead
QHR
- מספר מקומות
לחברת פארמה מאזור פתח תקווה דרוש/ה - מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
דרישות:
חובה נסיון מעשי בהגשות אל FDA ו/או EMA.
התפקיד אינו ניהולי.
מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה
סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
חובה נסיון מעשי בהגשות אל FDA ו/או EMA.
התפקיד אינו ניהולי.
מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה
סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
רעננה
בתחום שלי
בתחום שלי
לימודים
אזור אישי
