ראש צוות QA

דרישות:
חברת מדיקל גלובלית מחפשת ראש צוות QA.
התפקיד כולל ניהול תהליכי הבטחת איכות והובלת פרויקטי איכות בהתאם לדרישות רגולטוריות ותקני איכות מחמירים. תחומי אחריות עיקריים
ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות התקינה והרגולציה
ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות דרישות תפקיד
תואר ראשון הנדסי חובה
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום הבטחת איכות מחברות מכשור רפואי חובה
ידע וניסיון בתקנים ודרישות רגולציה למכשור רפואי:
ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDSAP, MDD/MDR חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד חובה
ניסיון ניהולי קודם
_
כישורים ותכונות נדרשות:
יחסי אנוש מצוינים
יכולת הובלה והנעת צוות
ראייה מערכתית ותהליכית
עצמאות, יוזמה ויכולת קבלת החלטות
עבודה תחת לחץ
קואופרטיביות וגמישות תפקודית
אסרטיביות ומקצועיות גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.