עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

עמיר ג'ובס בע"מ

מספר מקומות

עמיר ג'ובס בע"מ

מספר מקומות
מלאה
20,000-28,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

מנהל /ת תחום איכות לאגף מיכשור רפואי (GMP)
הובלת תחום האיכות באגף המיכשור הרפואי בחברה
פיקוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות והובלת תהליכי שיפור ושידרוג שלה כולל התעדתה ל-ISO 13485
יישום תקנות ה-FDA והאירופאיות
גיבוש נהלי עבודה, ביצוע הדרכות והטמעה בפועל של נהלי האיכות ותהליכי האיכות
תחקור חריגות וליקויים
ניהול סיכונים לתהליכים
ליווי והטמעה של בקרות שינוי טכניות כולל הגדרת והובלת ביצוע בדיקות וולידציות מוצר, ציוד או תהליך על פי הצורך
מעקב אחר פעילויות פיתוח מוצר ותיעודן
ניהול קבצים טכניים (DHF, DMR), תהליכים ותלונות לקוח
השתתפות בביקורות רשויות
עבודת ממשקים בצמוד לכלל מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י
כפיפות למנהל הבטחת איכות של החברה

דרישות:
תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה
לפחות 5 שנים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP. יתרון לתעשייה הפארמצבטית או המיכשור הרפואי
הבנה בדרישות הרגולטוריות ובעבודה בתנאי GMP
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) - חובה
ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת
יכולת למידה עצמית
יכולת סדר וארגון, אישיות נמרצת, "ראש גדול", יחסי אנוש מעולים
יכולת התמודדות עם ריבוי משימות
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.