עברית
עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
לחברת פארמה במרכז הארץ דרוש.ה Regulatory Affairs Lead התפקיד כולל: הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים) הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
דרישות:
תואר ראשון בתחום מדעי - חובה. תואר שני - יתרון ניסיון ברגולציה פארמה-חובה ידע ונסיון שנים בהגשות NDA, MAAלתכשירים אינובטיביים, כולל כתיבת המודולים חובה (Modules 1-5). יתרון- הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים. ניסיון בכתיבה מדעית חובה אנגלית ברמה גבוהה חובה שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון בתחום מדעי - חובה. תואר שני - יתרון ניסיון ברגולציה פארמה-חובה ידע ונסיון שנים בהגשות NDA, MAAלתכשירים אינובטיביים, כולל כתיבת המודולים חובה (Modules 1-5). יתרון- הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים. ניסיון בכתיבה מדעית חובה אנגלית ברמה גבוהה חובה שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל/ת רגולציה – חברת מיכשור רפואי ביקנעם
-
יקנעם עילית
Radix Engineering
-
-
רשם /ת אמ''ר מנוסה
-
קיסריה
ע. לפידות בע"מ
-
-
Regulatory Affairs Manager
-
יקנעם עילית
Radix Engineering
-
-
מנהל /ת רגולציה ואיכות
-
רמת השרון
גיא קוניק השמה בכירה
-
-
מנהל /ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז
-
לוד
קבוצת נישה
-
-
דרוש/ה מנהל/ת תקינה
-
ראשון לציון
- חסוי -
-
