עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Regulatory Affairs Lead

חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ

מיקום לא צוין

Regulatory Affairs Lead

חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ

מיקום לא צוין
מלאה
25,000-35,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק

לחברת פארמה במרכז הארץ דרוש.ה Regulatory Affairs Lead התפקיד כולל: הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים) הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'

דרישות:
תואר ראשון בתחום מדעי - חובה. תואר שני - יתרון ניסיון ברגולציה פארמה-חובה ידע ונסיון שנים בהגשות NDA, MAAלתכשירים אינובטיביים, כולל כתיבת המודולים חובה (Modules 1-5). יתרון- הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים. ניסיון בכתיבה מדעית חובה אנגלית ברמה גבוהה חובה שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.