מנהל /ת פרויקטים לרישום תרופות מוצרים חדשים | פרמצבטיקה בינלאומית
עידור מחשבים בע"מ
- מספר מקומות
לחברה גלובלית בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל /ת פרויקטים בתחום הרגולציה, לתפקיד מעניין ומגוון הכולל ניהול תהליכי רישום לשווקים בינלאומיים.
במסגרת התפקיד:
ניהול כלל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים משלב הפיתוח ועד לשיווק
טיפול בהגשות רגולטוריות לשווקים כמו ארה"ב, האיחוד האירופי, קנדה ועוד
כתיבה, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים והגשות חדשות
מתן ייעוץ רגולטורי וליווי בתשובות למכתבי ליקויים מרשויות הבריאות
ניהול פרויקטים והנעת ממשקים פנימיים וחיצוניים
במסגרת התפקיד:
ניהול כלל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים משלב הפיתוח ועד לשיווק
טיפול בהגשות רגולטוריות לשווקים כמו ארה"ב, האיחוד האירופי, קנדה ועוד
כתיבה, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים והגשות חדשות
מתן ייעוץ רגולטורי וליווי בתשובות למכתבי ליקויים מרשויות הבריאות
ניהול פרויקטים והנעת ממשקים פנימיים וחיצוניים
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית חובה
ניסיון של לפחות 3 שנים בתעשייה הפרמצבטית חובה
ניסיון ברישום תרופות לשווקים בינלאומיים יתרון משמעותי
ניסיון בעבודה עם ממשקים מרובים
היכרות עם סביבת GMP חובה
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה) חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית חובה
ניסיון של לפחות 3 שנים בתעשייה הפרמצבטית חובה
ניסיון ברישום תרופות לשווקים בינלאומיים יתרון משמעותי
ניסיון בעבודה עם ממשקים מרובים
היכרות עם סביבת GMP חובה
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה) חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
רוצה לראות עוד משרות מתאימות? Jobify מנתחת את הניסיון התעסוקתי שלך ומציגה לך משרות עדכניות - בחינם!
